Трихопол таб. ваг. 500мг №10

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки вагинальные белого цвета с желтоватым оттенком, продолговатые, двояковыпуклые.

 

1 таб.

метронидазол 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

 

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью для местного применения в гинекологии. Относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

 

Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также в отношении облигатных анаэробов — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcuc spp, Eubacterium spp., Mobiluncus spp.).

 

Фармакокинетика

Метронидазол хорошо абсорбируется при интравагинальном применении. Биотрансформируется в печени. Выделяется на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) почками.

Показания

Для местного лечения:

 

неспецифического вагинита;

бактериального вагиноза;

трихомонадного вагинита.

Режим дозирования

При трихомонадном вагините препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7-10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.

 

При неспецифическом вагините, бактериальном вагинозе препарат назначают по 1 вагинальной таблетке в сутки в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол в таблетках.

 

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.

 

Таблетку вагинальную следует извлечь из контурной упаковки, смочить кипяченой охлажденной водой и ввести глубоко во влагалище.

 

Побочное действие

Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища (без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание; после отмены препарата – развитие кандидоза влагалища.

 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея.

 

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

 

Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.

 

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь.

 

Прочие: редко – окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.

 

Противопоказания к применению

заболевания крови;

лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

нарушение координации движений;

органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

печеночная недостаточность (для назначения в высоких дозах);

беременность (I триместр);

лактация (грудное вскармливание);

повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Метронидазол проходит через плаценту, поэтому не следует назначать препарата в I триместре беременности. В дальнейшем следует применять препарат только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

 

Метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание в период применения препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания приема препарата.

 

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (для назначения в высоких дозах).

Особые указания

Рекомендуется одновременное лечение метронидазолом полового партнера, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.

 

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

 

При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при применении препарата в высоких дозах и/или при длительном лечении необходим контроль общего анализа крови.

 

Метронидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительным результатам теста Нельсона (TPI).

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Следует учитывать возможность развития головокружения при назначении препарата пациентам, занимающихся потенциально опасными видами деятельности (особенно водителям транспортных средств).

 

Передозировка

Данные о передозировке препарата Трихопол® не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.

 

Метронидазол вызывает непереносимость этанола, поэтому во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

 

Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психических расстройств.

 

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином) метронидазол усиливает их действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.

 

Не рекомендуется применять метронидазол в сочетании с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

 

Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффективности метронидазола вследствие ускорения его метаболизма в печени.

 

Циметидин угнетает метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

 

При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение его концентрации в плазме крови.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.