Состав
на 1 капсулу (мг): активное вещество: орлистат - 60,00;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 28,55; карбоксиметилкрахмал натрия - 20,75; кремния диоксид коллоидный - 4,55; натрия лаурилсульфат -1,15;
оболочка капсулы: твердая желатиновая капсула № 3 (желатин - 47,01; титана диоксид (Е171) - 0,96; индигокармин (Е132) - 0,03).
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция - низкая. Спустя 8 часов после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация < 5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют, что согласуется с минимальным всасыванием препарата. Распределение Объем распределения не может быть установлен, поскольку орлистат практически не всасывается и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови in vitro (в основном с липопротеинами и альбумином). Орлистат в минимальных количествах может проникать в эритроциты.
Метаболизм. Метаболизм орлистата осуществляется, главным образом, в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов: M1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N- формиллейцина).
Выведение. Основным путем выведения является выведение через кишечник - примерно 97% принятой дозы, из них 83% в виде неизмененного орлистата. Суммарное выведение почками всех метаболитов орлистата составляет < 2% от принятой дозы орлистата. Время полного выведения (через кишечник и почками) - 3-5 дней. Соотношение путей выведения орлистата у лиц с нормальной массой тела и ожирением оказалось сходным. Орлистат и метаболиты могут также выводиться с желчью.
Показания к применению
Снижение избыточной массы тела (ИМТ >28 кг/м2) при применении в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- Синдром хронической мальабсорбции;
- Холестаз;
- Сопутствующая терапия варфарином или другими пероральными антикоагулянтами;
- Сопутствующая терапия циклоспорином;
- Период беременности и лактации;
- Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой, в рекомендуемой дозе 60 мг перед каждым основным приемом пищи, вместе с пищей или не позднее, чем через час после приема пищи. Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, прием орлистата также можно пропустить. В течение 24 часов не следует принимать более 3 капсул по 60 мг.
Если через 12 недель терапии не произошло снижения массы тела, прием орлистата следует прекратить. Лечение не должно превышать 6 месяцев.
У пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется.
Орлистат не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Особые указания
Диета и физические упражнения являются важными составляющими программы похудения. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии орлистатом. Пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калорий в виде жиров (например, при калорийности 2000 ккал/ сутки пища должна содержать не более 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено между тремя основными приемами пищи. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, следует проконсультироваться с врачом перед началом применения орлистата, так как возможно изменение частоты и тяжести судорог. В этих случаях можно рассмотреть вопрос о приеме орлистата и противоэпилептических препаратов в разное время.
За счет снижения массы тела на фоне приема орлистата, возможно улучшение углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, в связи с чем необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и, в случае необходимости, уменьшить дозу гипогликемических препаратов. Снижение массы тела может сопровождаться снижением артериального давления и концентрации холестерина. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты, следует проконсультироваться с врачом перед началом приема орлистата, и, в случае необходимости, провести коррекцию дозы этих лекарственных средств.
При появлении таких симптомов, как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи, необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени.
Описание
Твердые желатиновые капсулы светло-голубого цвета. Размер капсул №3. Содержимое капсул - белый порошок или слегка уплотненные агломераты.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Купить Орлистат-Акрихин, по цене от 117.9 руб в аптеке Лекафарм в Санкт-Петербурге. Орлистат-Акрихин - всегда в наличии в нашей интернет аптеке.
Данный препарат "Орлистат-Акрихин", международное название которого "" выпускается под брендом "Polpharma/Польша"
На данной странице размещена инструкция по применению "Орлистат-Акрихин", отзывы и аналоги по действующему веществу.