Необутин ретард

 

 

 

 

Состав

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

активное вещество:

тримебутина малеат 300 мг

вспомогательные вещества (ядро таблетки): лактозы моногидрат — 180,0 мг; винная кислота — 120,0 мг; гипромеллоза 120,0 мг; повидон К30 — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,5 мг; магния стеарат — 7,5 мг

оболочка пленочная: гипромеллоза — 6,82 мг; тальк — 1,35 мг; Опаспрей белый М-1-7111 (титана диоксид — 30%, этанол денатурированный (спирт метилированный) — 10,0%, гипромеллоза-2910 — 3,0%, вода — 57,0%) — 2,25 мг; кремниевый пеногаситель — q.s.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. При производстве «Самил Фарм. Ко., ЛТД», Республика Корея, на одной стороне таблетки методом тиснения дополнительно наносится маркировка «SR».

 

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — спазмолитическое.Показания препарата Необутин® Ретард

симптоматическое лечение боли и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея, запор или их чередование), изменений консистенции стула, связанных с синдромом раздраженного кишечника;

 

послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам, входящим  в состав препарата;

 

детский возраст до 12 лет;

 

беременность;

 

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.

 

Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

 

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, эпигастральная боль, тошнота, запор.

 

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, слабость, чувство жара или холода.

 

Аллергические реакции: кожные аллергические реакции.

 

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

 

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин® ретард не описано.

 

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

 

Взрослым и детям старше 12 лет по 300 мг 2 раза в сутки.

 

Максимальная суточная доза — 600 мг.

 

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

 

Особые указания

Рекомендуемый курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период — 600 мг/сут в течение 4 нед.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Необутин® ретард не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

 

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 5,10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

 

Производитель

АО «Фармацевтическое предприятие "Оболенское"». 142279,  Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, р.п. Оболенск, корп. 7–8, корп. 39 или «Самил Фарм. Ко., ЛТД». 216, Саньдань-ро, Даньвонь-гу, Ансань-си, Кeнгидо, Республика Корея (Samil Pharm. Co., LTD 216, Sandan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea) с упаковкой АО «Фармацевтическое предприятие "Оболенское"», Россия.Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Условия хранения препарата Необутин® Ретард

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности препарата Необутин® Ретард

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.