Новобисмол

Активные вещества: висмута трикалия дицитрат - 304.6 мг,, в пересчете на оксид висмута Bi2O3 – 120 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.

 

 

 

 

Описание лекарственной формы

 

 

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, без запаха или с легким запахом аммиака.

 

 

 

 

 

Фармакокинетика

 

 

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

 

 

 

 

 

Фармакодинамика

 

 

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

 

 

 

 

 

Показания к применению

 

 

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori;

хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori;

функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ;

синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

 

 

 

 

Противопоказания к применению

 

 

выраженное нарушение функции почек;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 4 лет;

индивидуальная непереносимость препарата.

 

 

 

 

Применение при беременности и детям

 

 

Применение препарата Новобисмол® противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 

 

 

 

 

Побочные действия

 

 

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

 

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

 

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 

 

 

 

 

Лекарственное взаимодействие

 

 

В течение получаса до и после приема препарата Новобисмол® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств (в частности, антацидов), а также употребление пищи и жидкости, в частности антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата Новобисмол®.

 

 

 

 

 

Дозировка

 

 

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 3 раза в сутки за 30 мин до еды и 1 таб. на ночь или по 2 таб. 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.

 

Детям в возрасте от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таб. 2 раза в сутки за 30 мин до еды.

 

Детям в возрасте от 4 до 8 лет - в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.

 

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

 

 

 

 

 

Передозировка

 

 

Передозировка препарата, вызванная длительным применением в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата Новобисмол®.

 

Лечение: при появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.