Гастростат

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

действующее вещество:

ребамипид 100 мг

вспомогательные вещества: магния карбонат; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); коллидон СLF; натрия лаурилсульфат; лимонная кислота; магния стеарат

оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол 6000 (ПЭГ6000); титана диоксид; тальк

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

 

Фармакологическое действие

гастропротективное

Фармакодинамика

Ребамипид повышает содержание ПГE2 в слизистой желудка и повышает содержание ПГE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.

 

Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии  на слизистую НПВП.

 

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг Сmax в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Т1/2 равен приблизительно 1 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

 

В опытах in vitro показано, что от 98,4 до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.

 

Показания

язвенная болезнь желудка;

 

хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит;

 

предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.

 

Может использоваться в составе комбинированной терапии.

 

Противопоказания

индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата;

 

беременность;

 

период лактации;

 

детский возраст до 18 лет.

 

С осторожностью: рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам  пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.

 

Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

 

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. По 1 табл. 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 2–4 нед, в случае необходимости может быть продлен до 8 нед. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или его отмене.

 

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

 

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

 

Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение АЛТ и АСТ.

 

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.

 

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

 

Другое: нарушение менструального цикла.

 

Взаимодействие

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

 

Реакции взаимодействия с другими ЛС не изучены.

 

Передозировка

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.

 

Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.

 

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует с осторожностью относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания.