Сустагард Артро амп. 200мг/2мл №5 + р-ль

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для в/м введения (ампула А) в виде прозрачной жидкости бесцветного или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета; растворитель (ампула Б) - бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор (ампула А + ампула Б) - бесцветный или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость без взвешенных частиц.

 

Ампула А:

 

1 амп. (2 мл)

глюкозамина сульфата натрия хлорид 502.5 мг

содержит глюкозамина сульфат 400 мг

натрия хлорида 102.5 мг

* в пересчете на сухое вещество.

 

Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, натрия метабисульфит, хлористоводородная кислота концентрированная, вода д/и.

 

Растворитель (ампула Б): диэтаноламин, вода д/и.

 

2 мл (ампула А) - ампулы темного стекла (5) в комплекте с растворителем 1 мл (ампула Б) 5 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Стимулятор регенерации тканей. Препарат оказывает стимулирующее регенерацию хрящевой ткани, анаболическое, антикатаболическое, хондропротекторное, противовоспалительное, анальгезирующее действия.

 

Глюкозамина сульфат, активный компонент препарата Сустагард® Артро, представляет собой соль натурального аминомоносахаридного глюкозамина, который физиологически содержится в организме. Глюкозамин стимулирует синтез хондроцитами протеогликанов (глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты) синовиальной жидкости; ингибирует ферменты (в т.ч. коллагеназу, фосфолипазу А2), вызывающие деструкцию хрящевой ткани; препятствует образованию супероксидных радикалов, подавляет активность лизосомальных ферментов; инициирует процесс фиксации серы в синтезе хондроитинсерной кислоты и способствует нормальному отложению кальция в костной ткани; препятствует повреждающему действию кортикостероидов на хондроциты и нарушению синтеза гликозаминогликанов, индуцированному нестероидными противоспалительными препаратами.

 

Сульфогруппы также принимают участие в синтезе гликозаминогликанов и метаболизме хрящевой ткани, а сульфоэфиры боковых цепей в составе протеогликанов, способствуя удерживанию воды - в сохранении эластичности матрикса хряща.

 

Глюкозамина сульфат останавливает деструкцию хряща и уменьшает симптомы при остеоартрозе. Уменьшение клинических симптомов проявляется обычно через 2 недели от начала лечения с сохранением клинического улучшения в течение 8 недель после отмены препарата.

 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

 

После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща.

 

Выведение

 

T1/2 - около 60 ч. Выводится в основном почками.

 

Показания

первичный и вторичный остеоартроз;

остеохондроз;

спондилоартроз.

Режим дозирования

Препарат вводят только в/м. Не предназначен для в/в введения.

 

Непосредственно перед введением смешивают содержимое ампулы А с ампулой Б (растворителя) в одном шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят в/м 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.

 

В/м инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь.

 

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор.

 

Аллергические реакции: крапивница, зуд.

 

Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 мин), тромбофлебит.

 

Побочные реакции, обусловленные лидокаином, который входит в состав препарата

 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

 

Со стороны нервной системы: онемение языка и слизистой оболочки рта, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, тремор, эйфория, дезориентация.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечной проводимости.

 

Аллергические реакции: отек, анафилактический шок.

 

Входящий в состав раствора для в/м введения натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

 

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

детский и подростковый возраст до 18 лет;

вследствие содержания лидокаина — нарушения сердечной проводимости, острая сердечная недостаточность, эпилептиформные судороги в анамнезе, тяжелые нарушения функции печени и почек.

С осторожностью следует применять пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотензией.

 

При непереносимости морепродуктов (креветки, моллюски) увеличивается вероятность развития аллергических реакций на препарат.

 

Безопасность применения анестетиков группы лидокаина сомнительна при склонности к злокачественной гипертермии, поэтому в таких случаях следует избегать их применения. Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при назначении лидокаина пациентам пожилого возраста, при эпилепсии, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.

 

Особые указания

Сустагард® Артро следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением толерантности к глюкозе, пациентам с бронхиальной астмой.

 

Одна доза препарата в форме раствора для в/м введения содержит 40.8 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.

 

Вследствие того, что в состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Влияние глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами не рассматривалось. Следует учитывать, что в состав препарата входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.

 

Передозировка

Случаев передозировки не выявлено.

 

Симптомы: в состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость.

 

Лечение: необходимо контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы. Изменение соответствующих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. При развитии любых осложнений проводится симптоматическая терапия.

 

Лекарственное взаимодействие

Глюкозамина сульфат совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.

 

Лекарственное взаимодействие обусловленное присутствием лидокаина в составе препарата

 

Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают концентрацию лидокаина в плазме крови, уменьшая его печеночный метаболизм.

 

При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.

 

При одновременном применении с седативными средствами успокаивающий эффект усиливается.

 

Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.

 

При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.

 

Лидокаин может усиливать действие препаратов, которые предопределяют блокаду нейромышечной передачи, поскольку последние снижают проводимость нервных импульсов.

 

Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.