Церетон амп.(р-р д/в/в и в/м введ.) 250 мг/мл 4мл №5

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный бесцветный.

 

1 мл 1 амп.

холина альфосцерат полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) 250 мг 1 г

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 4 мл.

 

4 мл - ампулы бесцветного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

4 мл - ампулы бесцветного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Холиномиметик центрального действия, в составе которого содержится 40.5% метаболически защищенного холина.

 

Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания. Оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции пациентов с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения).

 

Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях. Участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов.

 

Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

 

При парентеральном применении абсорбция - 88%, легко проникает через ГЭБ (при пероральном приеме концентрация в мозге - 45% от таковой в плазме). Накапливается преимущественно в мозге, легких и печени.

 

Выведение

 

Легкими экскретируется 85% препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

 

Показания

острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;

психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;

старческая псевдомеланхолия.

Режим дозирования

При острых состояниях вводят в/в (медленно) или глубоко в/м (медленно) по 1000 мг (1 ампула) в сут в течение 10-15 дней.

 

В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы, ишемического или геморрагического инсульта Церетон® назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 мес.

 

При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции Церетон® назначают по 400 мг 3 раза/сут, предпочтительно после еды, в течение 3-6 мес.

 

Побочное действие

Возможно: тошнота (главным образом вследствие допаминергической активации). Не требуется отмены препарата, в этом случае временно снижают дозу.

 

Прочие: аллергические реакции.

 

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к препарату;

острая стадия геморрагического инсульта (для приема внутрь);

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (для приема внутрь) (в связи с отсутствием на сегодняшний день достаточного количества данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

 

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Церетон® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота.

 

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

 

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Церетон® с другими препаратами не выявлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капсул - 3 года, раствора для в/в и в/м введения - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.