Сталево

Что такое Сталево и когда оно используется?

Сталево используется для лечения пациентов с болезнью Паркинсона, которые страдают от определенных симптомов (колебания моторных симптомов, так называемые «выключенные» симптомы). Сталево используется, когда симптомы не были адекватно стабилизированы при предыдущей терапии одним или двумя препаратами.

Сталево представляет собой комбинацию из трех активных веществ в таблетке с пленочным покрытием.

Каждая таблетка Сталево содержит леводопу в качестве ингредиента, который действует против болезни Паркинсона. Кроме того, каждая таблетка содержит карбидопу и энтакапон. Они улучшают эффект снятия симптомов паркинсонизма леводопы.

Когда не следует принимать Сталево?

Сталево нельзя принимать, если:

• Вы страдаете повышенной чувствительностью к действующим веществам леводопа, карбидопа, энтакапон или любым другим ингредиентам Сталево.
• Вы страдаете от болезни печени.
• Вы страдаете от повышенного внутриглазного давления из-за узкоугольной глаукомы (глаукомы).
• Вы страдаете от феохромоцитомы (опухоли надпочечников), поскольку это может увеличить риск серьезного повышения артериального давления.
• Вы также принимаете определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы МАО-А и МАО-В в комбинации или неселективные ингибиторы МАО).
• у вас был злокачественный нейролептический синдром (MNS) и / или нетравматический рабдомиолиз (редкая форма мышечного заболевания).
• У вас меланома соответственно или иметь подозрительное, ранее не диагностированное поражение.
• Вам не исполнилось 18 лет.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Сталево?

Будьте осторожны при приеме Сталево:

Если у вас был инфаркт миокарда или любое другое заболевание сердечно-сосудистой системы или легких, бронхиальная астма, почка или заболевание эндокринной системы, или если у вас есть особая форма непроизвольного движения (так называемые экстрапирамидные расстройства), язва желудка или судороги или имел воспалительное заболевание кишечника. У пациентов с язвенной болезнью желудка или кишечника вероятность желудочно-кишечного кровотечения может увеличиться.

Если у вас был психоз, вам следует сообщить об этом своему врачу.

Если вы чувствуете депрессию или думаете о самоубийстве или замечаете нетипичные изменения в своем поведении, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если у вас повышенное внутриглазное давление из-за хронической широкоугольной глаукомы. Может потребоваться корректировка дозы Stalevo и мониторинг вашего внутриглазного давления.

Если вы принимаете какие-либо другие лекарства, которые могут иногда вызывать падение артериального давления (ортостатическая гипотензия), Сталево может усилить эти реакции.

Если непроизвольные движения повторяются или ухудшаются после начала лечения Сталево, вам следует проконсультироваться с врачом, поскольку, возможно, потребуется скорректировать дозировку лекарства.

Если вы испытываете сильную мышечную ригидность, сильное мышечное подергивание, сильную мышечную боль или мышечную слабость, тремор, беспокойство, спутанность сознания, лихорадку, учащенное сердцебиение или большие колебания артериального давления, вам следует немедленно обратиться к врачу.

Если вам нужно остановить Сталево, это следует делать только после консультации с вашим врачом, так как Сталево может потребоваться прекратить медленно, а дозу других лекарств необходимо скорректировать с учетом болезни Паркинсона, чтобы ухудшить симптомы или побочные эффекты вашего Паркинсона. избегать.

Если у вас больше поноса, вы должны регулярно проверять вес своего тела; Если вы заметили значительную потерю веса, сообщите об этом своему врачу.

Если у вас развивается прогрессирующая потеря аппетита, усталость (астения) и потеря веса в течение относительно короткого периода времени. В этом случае следует рассмотреть возможность комплексного медицинского обследования.

Если вы, вы, ваша семья или лица, обеспечивающие уход, замечаете, что у вас появляется побуждение или желание вести себя необычным для вас образом, или у вас может быть побуждение, побуждение или желание выполнять определенные действия, которые могут быть вредными для вас или других не удержаться, поэтому поговорите со своим врачом. Такое поведение называется расстройствами контроля над импульсами и может включать в себя зависимость от азартных игр, зависимость от еды или покупок, ненормально повышенное сексуальное желание или чрезмерное использование сексуальных мыслей или чувств. Ваш доктор, возможно, должен пересмотреть ваше лечение.

Сталево может вызвать головокружение или легкую головную боль из-за падения артериального давления. Это может повлиять на отзывчивость, способность управлять автомобилем и способность управлять инструментами или машинами.

В редких случаях во время лечения могут возникнуть сонливость и внезапное засыпание. Последнее иногда может происходить без предупреждения или сонливости. Поэтому, если вы страдаете от внезапного засыпания или сильной дневной сонливости, вы не должны водить машину или выполнять другие действия во время использования Stalevo (например, использовать инструменты или машины), где пониженное внимание может поставить под угрозу вас или окружающих. Вам следует воздерживаться от управления транспортным средством, а также от вышеупомянутых действий, пока у вас не будет достаточного опыта использования препарата, чтобы можно было с достаточной уверенностью исключить возможное возникновение этих нарушений.

Принимая другие лекарства:

Сталево может влиять на эффекты и побочные эффекты различных других лекарств. И наоборот, на эффекты и побочные эффекты Сталево могут влиять другие лекарства.

Особенно важно, чтобы вы сообщили своему врачу, какие лекарства (включая домашние или травяные) вы в настоящее время принимаете или недавно принимали.

Усиление эффектов и побочных эффектов следующих лекарств от Stalevo возможно с:

Некоторые антидепрессанты (антидепрессанты) антидепрессантов трициклического типа, ингибиторы МАО-А, ингибиторы обратного захвата норэпинефрина (активные вещества, такие как мапротилин и венлафаксин).

Лекарственные средства, содержащие следующие активные вещества: пароксетин, адреналин, норэпинефрин, дофамин, добутамин, альфа-метилдопа и апоморфин.

Возможно снижение эффекта Сталево с помощью следующих препаратов:

Некоторые лекарственные средства, используемые для лечения психоза или шизофрении [например, фенотиазины (например, активные вещества, такие как левомепромазин, тиоридазин, флуфеназин) и бутирофеноны (например, галоперидол)].

Некоторые лекарства для лечения тошноты и рвоты (например, метоклопрамид).

И лекарства для профилактики судорог (эпилепсии) с фенитоином и лекарства с папаварином.

Таким образом, вы должны сообщить своему врачу, если вы принимаете эти лекарства и / или вы заметили потерю эффективности Сталево с этими лекарствами.

Сталево может влиять на всасывание железа через желудочно-кишечный тракт. Поэтому принимать Сталево и принимать железосодержащие лекарства следует с интервалом не менее 2-3 часов.

Скажите своему врачу или фармацевту, если у вас есть другие заболевания, аллергии или если вы принимаете или используете другие лекарства (в том числе самостоятельно приобретаемые!).

Можно ли принимать Сталево во время беременности или кормления грудью?

Во время беременности Сталево не следует применять.

Женщинам не следует кормить грудью во время лечения Сталево.

Как вы используете Сталево?

Таблетка с пленочным покрытием Stalevo содержит одну лечебную дозу каждая. Принимайте только одну таблетку Сталево за раз. Не следует принимать 2 или более таблеток Сталево одновременно. Не делитесь таблетками с пленочным покрытием.

При приеме Сталево, других лекарств, содержащих леводопу, и других лекарств от болезни Паркинсона вы должны строго следовать указаниям своего врача. Это включает в себя выполнение инструкций относительно того, когда и как принимать лекарства.

Не изменяйте предписанную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом или с врачом или фармацевтом.

Не следует прекращать лечение Сталево без предварительной консультации с врачом.

Не принимайте Сталево вместе или через короткий промежуток времени до или после еды, богатой белком (например, много мяса, рыбы, сыра и яиц), так как это может повлиять на потребление активного вещества Сталево. Сталево и железосодержащие добавки следует принимать с интервалом не менее 2-3 часов.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Сталево, вам следует немедленно поговорить с врачом или фармацевтом.

Как только вы поймете, что забыли взять Сталево, вы должны восполнить это. Однако две таблетки Сталево не следует принимать в течение одного часа. Кроме того, вы не должны принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную разовую дозу. Затем вы должны возобновить свой обычный режим дозирования.

Какие побочные эффекты может иметь Сталево?

При приеме Сталево могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Сталево - это комбинация леводопы, карбидопы и энтакапона в одном препарате. Следовательно, побочные эффекты, о которых сообщалось в отношении леводопы / карбидопы и комбинации энтакапона с леводопой / карбидопой, также могут наблюдаться при применении Сталево.

Очень часто: (по крайней мере, 1 пациент или 10 пациентов)

Непроизвольные движения, обычно рук, ног или головы (дискинезия); тошнота;

понос;

безвредное красновато-коричневое изменение цвета мочи;

Мышечная боль, скелетно-мышечная боль.

Общие: (от 1 до менее 10 пациентов или 100 пациентов)

Кожная сыпь, повышенное потоотделение;

Ухудшение симптомов Паркинсона, тремор, изменение подвижности / подвижности при болезни Паркинсона с чередованием между жесткостью движения (не в состоянии) и подвижностью (в состоянии), непроизвольным мышечным напряжением (дистония);

психические изменения, такие как расстройства умственной деятельности, например, расстройства памяти / памяти, деменция;

Сонливость, головокружение, головная боль;

Дискомфорт, связанный с болезненной ишемической болезнью сердца (ишемическая болезнь сердца), такой как внезапное стеснение в груди / давление / боль (стенокардия), нерегулярное сердцебиение (аритмия), головокружение или обморок из-за низкого кровяного давления (падение кровяного давления) при выпрямлении; высокое кровяное давление;

Одышка, одышка;

Депрессия (возможно, с суицидальными мыслями), бред (галлюцинации), спутанность сознания, ненормальные сны, включая ночные кошмары, беспокойство и бессонница;

Мышечные спазмы, боль в суставах;

Анемия (анемия);

Потеря веса, потеря аппетита, воспаление мочевыводящих путей (например, цистит), сухость во рту, рвота, боль в животе и дискомфорт в верхней части живота, запоры, изжога;

Опухшие ноги, расстройство походки, более частые падения, слабость, усталость;

Помутнение зрения.

Нечасто: (от 1 до менее 10 пациентов или 1 000 пациентов)

сердечный приступ;

Желудок / -Darmblutungen;

Отсутствие тромбоцитов (тромбоцитопения) с нарушением свертываемости крови (например, после травмы требуется больше времени, чем обычно, пока кровотечение не остановится, или кровоподтеки происходят быстрее или даже без внешнего воздействия);

Психотические симптомы, беспокойство;

колит;

Затрудненное глотание;

Печеночные значения вне нормы для анализов крови;

Обесцвечивание кожи, ногтей, волос, пота;

Невозможность покидать воду (задержка мочи);

Общее недомогание.

Другие побочные эффекты:

Могут возникнуть реакции гиперчувствительности. Признаки могут включать: крапивница (крапивница), зуд, сыпь, точечное кровотечение на коже, внезапное начало и часто быстрое опухание лица, губ, языка или горла (это может привести к затруднению дыхания или затруднению глотания). Если вы испытываете такие реакции гиперчувствительности, вы должны немедленно обратиться к врачу.

В течение дня может наблюдаться повышенная утомляемость / сонливость и внезапные неконтролируемые проблемы со сном (см. «Когда использовать с осторожностью Сталево?»).

Это может вызвать воспаление печени с желтухой.

Очень редко возникает так называемый злокачественный нейролептический синдром, который проявляется главным образом в лихорадке, нарушении сознания и ригидности мышц. Очень редко возникают сильные мышечные боли или мышечная слабость, которые могут быть признаками серьезного разрушения мышц (рабдомиолиза). В обоих случаях следует немедленно связаться с лечащим врачом или лечащим врачом.

Вы можете испытать следующие побочные эффекты:

Неспособность противостоять побуждению выполнить действие, которое может быть вредным; к ним относятся:

сильный импульс к чрезмерной игре, несмотря на значительные или личные, семейные последствия,

измененный или повышенный сексуальный интерес и поведение, которое беспокоит вас или других, например, повышенное сексуальное влечение,

тратить неконтролируемые, чрезмерные покупки и деньги

Переедание (употребление в больших количествах за короткий период) или навязчивое питание (больше пищи, чем обычно, и больше, чем необходимо для утоления голода).

Сообщите своему врачу, если вы испытываете любое из этих действий; Ваш врач обсудит с вами способы борьбы с этими симптомами или их уменьшения.

Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не перечисленные здесь, вы должны сообщить об этом своему врачу или фармацевту или своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно учитывать?

Лекарства недоступны для детей.

Препарат следует хранить при комнатной температуре (15-25 ° С).

Препарат следует применять только до даты, обозначенной на упаковке «EXP».

Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или вашим врачом или фармацевтом. Эти лица имеют подробную техническую информацию.

Что входит в Сталево?

Таблетки, покрытые оболочкой, содержат активные ингредиенты леводопа, карбидопа и энтакапон.

1 таблетка с пленочным покрытием Сталево 50 / 12,5 / 200 содержит активные вещества леводопа 50 мг, карбидопа 12,5 мг и энтакапон 200 мг, а также вспомогательные вещества.

1 таблетка с пленочным покрытием Сталево 75 / 18.75 / 200 содержит активные вещества леводопа 75 мг, карбидопа 18,75 мг и энтакапон 200 мг, а также вспомогательные вещества.

1 таблетка с пленочным покрытием Сталево 100/25/200 содержит активные вещества леводопа 100 мг, карбидопа 25 мг и энтакапон 200 мг, а также вспомогательные вещества.

1 таблетка с пленочным покрытием Сталево 125 / 31.25 / 200 содержит активные вещества леводопа 125 мг, карбидопа 31,25 мг и энтакапон 200 мг, а также вспомогательные вещества.

1 таблетка с пленочным покрытием Сталево 150 / 37,5 / 200 содержит активные вещества леводопа 150 мг, карбидопа 37,5 мг и энтакапон 200 мг, а также вспомогательные вещества.

1 таблетка с пленочным покрытием Сталево 200/50/200 содержит активные вещества леводопа 200 мг, карбидопа 50 мг и энтакапон 200 мг, а также вспомогательные вещества.

регистрационный номер

56676 (Swissmedic).