Салофальк

Лекарственная форма Суспензия ректальная от сероватого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом. Состав 30 мл суспензии (1 клизма) содержит: Активное вещество: месалазин 2 г Вспомогательные вещества: Камедь ксантановая 0,075 г, карбомер (карбопол 974) 0,0225 г, динатрия эдетата дигидрат 0,03 г, натрия бензоат 0,3 г, калия дисульфит 0,1404 г, калия ацетат 0,123 г, вода очищенная 27,5791 г. Общее описание Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов. При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины. При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата. При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка. При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина. При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона. При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида. Фармакодинамика Обладает противовоспалительным действием. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами, связывает и разрушает свободные радикалы кислорода. в печени месалазин метаболизируется в N-ацетил-б-АСК. Месалазин и его метаболит Ы-ацетил-5-амино-салициловая кислота выводятся кишечником (основная часть) и через почки. Через почки выделяется преимущественно Ы-ацетил-5-АСК. Около 0,1 % дозы экскретируегся в грудное молоко в виде Ы-ацетил-5-АСК. Фармокинетика Высвобождение месалазина происходит в прямой, сигмовидной и ободочной кишке. В слизистой оболочке кишечника и в Показания Неспецифический язвенный колит в фазе обострения (с вовлечением прямой, сигмовидной и ободочной кишки). Противопоказания Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным салициловой кислоты, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ С осторожностью применяют Салофальк пациенты с нарушением функции дыхания (особенно пациенты с бронхиальной астмой), нарушениями функции печени, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), пациенты с повышенной чувствительностью к сульфасалазину. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ Достаточных данных о применении препарата Салофальк суспензия ректальная 2г/30 мл у беременных нет. Однако данные о применении месалазина у беременных женщин свидетельствуют об отсутствии нежелательного влияния месалазина на беременность или на здоровье плода/новорожденного. Препарат Салофальк суспензия ректальная 2г/30 мл следует применять во время беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода. Препарат Салофальк суспензия ректальная 2г/30 мл может применяться у женщин в период грудного вскармливания только в тех случаях, если потенциальный эффект от его применения для матери превышает возможный риск неблагоприятного действия для ребенка. Следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания в случае необходимости применения препарата в данный период. Передозировка Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение. Побочные действия Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит. Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка. Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях - гипопротромбинемия. Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия. Прочие: в отдельных случаях - уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция. Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки. С учетом химической структуры действующего компонента нельзя исключить возможности повышения уровня метгемоглобина. Способы применения У пациентов с симптомами острого воспаления, содержимое двух флаконов (2 х 30 мл суспензии) вводится в кишечник в виде клизмы один раз в сутки перед сном (предварительно рекомендуется очистить кишечник). Если у пациента имеются трудности с введением больших количеств жидкости, дозу препарата можно разделить на 2 приема, по одному флакону (30 мл суспензии) утром и вечером. Длительность применения определяется врачом. Способ применения Применяется ректально. Хорошо встряхните флакон как минимум в течение 30 секунд перед использованием, чтобы обеспечить хорошее перемешивание суспензии. Снимите защитный колпачок с аппликатора. Держите контейнер вертикально, чтобы его содержимое не пролилось. Лягте на левый бок, вытянув левую ногу и согнув правое колено для облегчения введения ректальной суспензии и увеличения эффективности клизмы. Введите кончик аппликатора, глубоко в прямую кишку. Направьте кончик флакона немного книзу, затем медленно и равномерно сдавите флакон. После опустошения флакона медленно удалите аппликатор. После применения препарата оставайтесь в прежнем положении в течение как минимум 30 минут.