Предизин

Состав

Действующее вещество:

триметазидина дигидрохлорид 35 мг;

 

Вспомогательные вещества: 

МКЦ — 88,22 мг;

гипромеллоза — 36,04 мг;

 

крахмал прежелатинизированный — 88,22 мг;

кремния диоксид коллоидный — 1,26 мг;

 

магния стеарат — 1,26 мг; 

 

Оболочка пленочная: 

Opadry II 85G24057 (поливиниловый спирт — 3,3 мг, тальк — 1,5 мг, титана диоксид — 1,46025 мг, макрогол 3350 — 0,92625 мг, лецитин соевый — 0,2625 мг, краситель железа оксид красный — 0,02775 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0195 мг, краситель железа оксид черный — 0,00375 мг) — 7,5 мг;

 

Фармакологическое действие

Предизин - антигипоксантное.

 

Фармакодинамика

 

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

 

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержанияАТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.

 

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

 

При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

 

Фармакокинетика

 

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность — 90%. Tmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч.

Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Видимый Vd составляет 4,8 (л/кг), что объясняет хорошую диффузию в тканях (связь с белками плазмы крови — низкая, около 16%); легко проникает через гистогематические барьеры. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде).

 

 T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина,  печеночный клиренс снижается с возрастом. Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

 

Показания

Ишемическая болезнь сердца — профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

почечная недостаточность (Cl креатинина менее 15 мл/мин);

выраженные нарушения функции печени;

беременность, период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

 

Общие нарушения: часто — астения.

 

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.

 

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.

 

Со стороны ССС: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

 

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, по 1 таблетке 35 мг 2 раза в день, утром и вечером во время еды.

 

Длительность курса — по рекомендации врача.

 

Передозировка

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.

 

Лечение: симптоматическая терапия.

 

Специальные указания

Не применять препарат Предизин® для купирования приступов стенокардии. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

 

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

 

Форма выпуска

таблетки

 

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Срок годности

2 года

Действующее вещество

Триметазидин

Условия отпуска из аптек

По рецепту