Меропенем

Владелец регистрационного удостоверения:

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП (Республика Беларусь)

Активное вещество: меропенем (meropenem)

Лекарственные формы

Препарат отпускается по рецепту

Порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 1000 мг : фл.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата 

 

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

 

1 фл.

меропенема тригидрат 1140 мг,

что соответствует содержанию меропенема 1000 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный - 208 мг.

 

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы карбапенемов

Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик, карбапенем

Фармакологическое действие

Антибиотик группы карбапенемов. Более стабилен по отношению к дегидропептидазе I, чем имипенем. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин (PBPs). Активен в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

 

К меропенему устойчивы Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecium, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.

 

Устойчив к действию β-лактамаз.

 

Фармакокинетика

После в/в или в/м введения хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма (в т.ч. в цереброспинальную жидкость у больных менингитом). Метаболизируется с образованием одного неактивного метаболита. T1/2 при в/в введении составляет 1 ч, при в/м введении - 1.5 ч.

Показания активных веществ препарата Меропенем

Для в/в введения: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний тяжелого течения, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: пневмония, включая госпитальные пневмонии; инфекции мочевыводящих путей, брюшной полости, органов малого таза (в т.ч. эндометрит), кожи и мягких тканей, менингит, септицемия; подозрение на бактериальную инфекцию с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении (эмпирическое лечение).

 

Для в/м введения: обострение хронического бактериального бронхита, неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

 

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/в для взрослых разовая доза варьирует от 500 мг до 2 г, частота введения и длительность лечения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести течения заболевания. Детям с массой тела менее 50 кг - по 10-12 мг/кг каждые 8 ч; у детей с массой тела более 50 кг применяют дозы, предназначенные для взрослых.

 

В/м взрослым - по 500 мг каждые 8 ч, пациентам пожилого возраста - по 500 мг каждые 12 ч.

 

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, трансаминаз, ЩФ и ЛДГ.

 

Со стороны свертывающей системы крови: обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.

 

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

 

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии.

 

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит.

 

Местные реакции: воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения.

 

Прочие: в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса.

 

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к меропенему и другим препаратам группы карбапенемов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

 

В экспериментальных исследованиях показано, что меропенем выделяется с грудным молоком.

 

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени - лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.

 

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.

 

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.

 

Особые указания

C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени, при заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

 

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК. При заболеваниях печени лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.

 

При указаниях в анамнезе на реакции повышенной чувствительности к пенициллинам, карбапенемам или другим бета-лактамным антибиотикам возможно развитие реакций повышенной чувствительности к меропенему. Как и при применении других антибиотиков, на фоне лечения меропенемом следует иметь в виду вероятность развития псевдомембранозного колита.

 

С осторожностью применяют меропенем в составе комбинированной терапии с препаратами, обладающими нефротоксическим действием.

 

Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.

 

Лекарственное взаимодействие

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию и, таким образом, ингибирует почечную экскрецию меропенема, вызывая увеличение его T1/2 и концентрации в плазме крови (одновременное применение не рекомендуется).