Мебеверин капс. пролонг. 200мг №30

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с пролонгированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, корпус и крышечка матового белого цвета, на крышечке и корпусе имеются надписи черными чернилами "MICRO"; содержимое капсул - пеллеты от белого до почти белого цвета.

 

1 капс.

мебеверина гидрохлорид 200 мг

в виде мебеверина гидрохлорида пеллет 80% 250 мг

Вспомогательные вещества: гранулы нонпарель - 83 мг.

 

Состав гранул нонпарель: сахароза - 65.6%, крахмал кукурузный - 10.4%, сахароза 40#50 - 20%, повидон К30 - 1%, гипромеллоза 6cps - 3%, вода очищенная - q.s.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 2.1118%, желатин - 83.31%, вода - 14.5%, натрия лаурилсульфат - 0.08%;

Состав чернил: шеллак - 24-27%, этанол - 23-26%, изопропанол - 1-3%, бутанол - 1-3%, пропиленгликоль - 3-7%, аммиак водный - 1-2%, краситель железа оксид черный (Е172) - 24-28%, калия гидроксид - 0.05-0.1%, вода - 15-18%.

Состав мебеверина гидрохлорида пеллет 80%: действующее вещество: мебеверина гидрохлорид - 80%; вспомогательные вещества: сахарная крупка - 11.75%, повидон К29/32 - 1.67%, гипромеллоза - 0.16%, этилцеллюлоза - 3.5%, макрогол 6000 - 0.58%, магния стеарат - 2.36%.

 

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния па нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ ("гипотонию").

 

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается, подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью (полностью - в течение 24 ч).

 

Показания

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника (cимптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула).

 

Режим дозирования

Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

 

Побочное действие

Со стороны кожи подкожных тканей: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

 

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции - серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), повышенное потоотделение).

 

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к мебеверину; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Мебеверин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

 

Применение у пожилых пациентов

Если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые, перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: если симптомы заболевания возникли впервые; при непреднамеренной и необъяснимой потере веса; при анемии; при ректальном кровотечении или примеси крови в стуле; при лихорадке; в случае, если в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; в случае недавнего применения антибиотиков.