Лозап таб. п/пл. об. 100мг №30

Действующее вещество

Лозартан

 

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой.

 

Упаковка

В блистере 10 таблеток. В картонной упаковке 3 блистера.

 

Фармакологическое действие

Лозап - лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT 1 ). He подавляет киназу II - фермент, который катализирует реакцию превращения ангиотензина I в ангиотензин II.

 

Снижает ОПСС , концентрацию в крови адреналина и альдостерона , АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

 

Лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ)-кининазу II и, соответственно, не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко.

 

После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через б часов, затем в течение 24 часов постепенно снижается.

 

Максимальный гипотензивный эффект развивается через З-б недель после начала приема препарата.

 

У больных с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г/сутки), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов G.

 

Стабилизирует уровень мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы, и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норадреналина в плазме крови. Лозартан в дозе до 150 мг в сутки не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови у больных с артериальной гипертензией. В этой же дозе, лозартан не влияет на уровень глюкозы в крови натощак.

 

Показания

- Артериальная гипертензия.

- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

- Для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта ) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

- Диабетическая нефропатия при гиперкреатининемии и протеинурии (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/г) у пациентов сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензии (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности).

 

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Беременность.

- Период лактации.

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

 

С осторожностью:

 

- Артериальная гипотензия.

- Сниженный объем циркулирующей крови.

- Нарушения водно-электролитного баланса.

- Двусторонний стеноз почечных артерий.

- Стеноз артерии единственной почки.

- Почечная недостаточность.

- Печеночная недостаточность.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению Лозапа при беременности нет.

 

Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода.

 

Поэтому при возникновении беременности прием Лозапа следует немедленно прекратить.

 

При назначении в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.

 

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Лозапа или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

 

Препараты, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

 

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови , особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

 

У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.

 

Лозартан не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

 

Состав

Действующее вещество:

 лозартан калия 100 мг;

 

Вспомогательные вещества:

ядро:

 

 МКЦ — 160 мг;

маннитол — 100 мг;

 

кросповидон — 20 мг;

 

кремния диоксид коллоидный безводный — 4 мг;

 

тальк — 8 мг;

 

магния стеарат — 8 мг.

 

Оболочка пленочная:

сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, МКЦ, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид) — 13,8 мг;

макрогол 6000 — 0,2 мг.

 

Способ применения и дозы

Помечены (*) побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.

 

Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1% случаев, с применением лозартана не доказана.

 

В большинстве случаев Лозап хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

 

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1% и более — головокружение, астения, утомляемость, головная боль, бессонница; менее 1% — беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройство памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

 

Со стороны дыхательной системы: 1% и более — заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит); менее 1% — диспноэ, бронхит, ринит.

 

Со стороны органов ЖКТ: 1% и более — тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе; менее 1% — анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

 

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1% и более — судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1% — артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмия, стенокардия, анемия.

 

Со стороны мочеполовой системы: менее 1% — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

 

Со стороны кожных покровов: менее 1% — сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

 

Аллергические реакции: менее 1% — крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.

 

Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 ммоль/л).

 

Побочные действия

Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата.

 

Побочные эффекты, встречающиеся с частотой менее 1%

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), носовое кровотечение, брадикардия, аритмии, стенокардия, васкулит, инфаркт миокарда.

 

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени; очень редко – умеренное повышение активности АСТ и АЛТ, гипербилирубинемия.

 

Дерматологические реакции: сухость кожи, эритема, экхимозы, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

 

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).

 

Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия (незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0.11 г% и 0.09 объем% соответственно, редко – имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия, пурпура Шенлейн-Геноха.

 

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, боль в плече, колене, фибромиалгия.

 

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, тремор, атаксия, депрессия, обморок, мигрень.

 

Со стороны органов чувств: звон в ушах, нарушение вкуса, нарушения зрения, конъюнктивит.

 

Со стороны мочевыделительной системы: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек; иногда – повышение уровня мочевины и остаточного азота или креатинина в сыворотке крови.

 

Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция.

 

Со стороны обмена веществ: часто - гиперкалиемия (уровень калия в плазме крови более 5.5 ммоль/л); подагра.

 

Лекарственное взаимодействие

Может назначаться с другими гипотензивными средствами. Взаимно усиливает эффект бета-адреноблокаторов и симпатолитиков. Совместное применение лозартана с диуретиками оказывает аддитивный эффект.

 

Не отмечено фармакокинетических взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. По сообщениям рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этих взаимодействий пока неизвестно. Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин II или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия и солей, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии.

 

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (Ц0Г-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

 

При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с солями лития. В случае, если необходимо применять препараты совместно, надо регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

 

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия ; из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.

 

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия, гемодиализ не эффективен.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

 

Срок годности

2 года.

 

Условия отпуска из аптек

По рецептуДействующее вещество

Лозартан

 

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой.

 

Упаковка

В блистере 10 таблеток. В картонной упаковке 3 блистера.

 

Фармакологическое действие

Лозап - лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип AT 1 ). He подавляет киназу II - фермент, который катализирует реакцию превращения ангиотензина I в ангиотензин II.

 

Снижает ОПСС , концентрацию в крови адреналина и альдостерона , АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.

 

Лозартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ)-кининазу II и, соответственно, не препятствует разрушению брадикинина, поэтому побочные эффекты, опосредованно связанные с брадикинином (например, ангионевротический отек) возникают достаточно редко.

 

После однократного приема внутрь гипотензивное действие (снижается систолическое и диастолическое АД) достигает максимума через б часов, затем в течение 24 часов постепенно снижается.

 

Максимальный гипотензивный эффект развивается через З-б недель после начала приема препарата.

 

У больных с артериальной гипертензией без сопутствующего сахарного диабета с протеинурией (более 2 г/сутки), применение препарата достоверно снижает протеинурию, экскрецию альбумина и иммуноглобулинов G.

 

Стабилизирует уровень мочевины в плазме крови. Не влияет на вегетативные рефлексы, и не оказывает длительного воздействия на концентрацию норадреналина в плазме крови. Лозартан в дозе до 150 мг в сутки не влияет на уровень триглицеридов, общего холестерина и холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови у больных с артериальной гипертензией. В этой же дозе, лозартан не влияет на уровень глюкозы в крови натощак.

 

Показания

- Артериальная гипертензия.

- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

- Для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (в т.ч. инсульта ) и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

- Диабетическая нефропатия при гиперкреатининемии и протеинурии (соотношение альбумина мочи и креатинина более 300 мг/г) у пациентов сахарным диабетом 2 типа и сопутствующей артериальной гипертензии (снижение прогрессирования диабетической нефропатии до терминальной хронической почечной недостаточности).

 

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

- Беременность.

- Период лактации.

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

 

С осторожностью:

 

- Артериальная гипотензия.

- Сниженный объем циркулирующей крови.

- Нарушения водно-электролитного баланса.

- Двусторонний стеноз почечных артерий.

- Стеноз артерии единственной почки.

- Почечная недостаточность.

- Печеночная недостаточность.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению Лозапа при беременности нет.

 

Однако известно, что препараты, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода.

 

Поэтому при возникновении беременности прием Лозапа следует немедленно прекратить.

 

При назначении в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.

 

Особые указания

Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Лозапа или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.

 

Препараты, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки.

 

В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови , особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.

 

У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.

 

Лозартан не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

 

Состав

Действующее вещество:

 лозартан калия 100 мг;

 

Вспомогательные вещества:

ядро:

 

 МКЦ — 160 мг;

маннитол — 100 мг;

 

кросповидон — 20 мг;

 

кремния диоксид коллоидный безводный — 4 мг;

 

тальк — 8 мг;

 

магния стеарат — 8 мг.

 

Оболочка пленочная:

сепифилм 752 (белый) (гипромеллоза, МКЦ, макрогола 2000 стеарат, титана диоксид) — 13,8 мг;

макрогол 6000 — 0,2 мг.

 

Способ применения и дозы

Помечены (*) побочные эффекты, частота развития которых сопоставима с плацебо.

 

Связь побочных эффектов, встречающихся с частотой менее 1% случаев, с применением лозартана не доказана.

 

В большинстве случаев Лозап хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

 

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1% и более — головокружение, астения, утомляемость, головная боль, бессонница; менее 1% — беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройство памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, мигрень, тремор, атаксия, депрессия, синкопе, звон в ушах, нарушение вкуса, изменение зрения, конъюнктивит.

 

Со стороны дыхательной системы: 1% и более — заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия*, синусит, фарингит); менее 1% — диспноэ, бронхит, ринит.

 

Со стороны органов ЖКТ: 1% и более — тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе; менее 1% — анорексия, сухость во рту, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

 

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 1% и более — судороги, миалгия*, боль в спине, грудной клетке, ногах; менее 1% — артралгия, боль в плече, колене, артрит, фибромиалгия.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), сердцебиение, тахи- или брадикардия, аритмия, стенокардия, анемия.

 

Со стороны мочеполовой системы: менее 1% — императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, ослабление либидо, импотенция.

 

Со стороны кожных покровов: менее 1% — сухость кожи, эритема, прилив крови, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

 

Аллергические реакции: менее 1% — крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, в т.ч. лица, губ, глотки и/или языка.

 

Прочие: гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 ммоль/л).

 

Побочные действия

Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата.

 

Побочные эффекты, встречающиеся с частотой менее 1%

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), носовое кровотечение, брадикардия, аритмии, стенокардия, васкулит, инфаркт миокарда.

 

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени; очень редко – умеренное повышение активности АСТ и АЛТ, гипербилирубинемия.

 

Дерматологические реакции: сухость кожи, эритема, экхимозы, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция.

 

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки).

 

Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия (незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0.11 г% и 0.09 объем% соответственно, редко – имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофилия, пурпура Шенлейн-Геноха.

 

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, боль в плече, колене, фибромиалгия.

 

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: беспокойство, нарушение сна, сонливость, расстройства памяти, периферическая невропатия, парестезии, гипестезии, тремор, атаксия, депрессия, обморок, мигрень.

 

Со стороны органов чувств: звон в ушах, нарушение вкуса, нарушения зрения, конъюнктивит.

 

Со стороны мочевыделительной системы: императивные позывы на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек; иногда – повышение уровня мочевины и остаточного азота или креатинина в сыворотке крови.

 

Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция.

 

Со стороны обмена веществ: часто - гиперкалиемия (уровень калия в плазме крови более 5.5 ммоль/л); подагра.

 

Лекарственное взаимодействие

Может назначаться с другими гипотензивными средствами. Взаимно усиливает эффект бета-адреноблокаторов и симпатолитиков. Совместное применение лозартана с диуретиками оказывает аддитивный эффект.

 

Не отмечено фармакокинетических взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином. По сообщениям рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этих взаимодействий пока неизвестно. Как и при применении других средств, ингибирующих ангиотензин II или его действие, совместное применение лозартана с калийсберегающими диуретиками (например, спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия и солей, содержащих калий, повышает риск гиперкалиемии.

 

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (Ц0Г-2), могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств.

 

При совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и лития возможно увеличение концентрации лития в плазме крови. Учитывая это, необходимо взвешивать пользу и риск совместного применения лозартана с солями лития. В случае, если необходимо применять препараты совместно, надо регулярно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

 

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия ; из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции может появляться брадикардия.

 

Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия, гемодиализ не эффективен.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

 

Срок годности

2 года.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту