Бускопан супп. рект. 10мг №10

Активное вещество:

Гиосцина бутилбромид

Производители:

Россия, САНОФИ РОССИЯ

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатой формы.

 

1 супп.

гиосцина бутилбромид 10 мг

Вспомогательные вещества: вода очищенная, твердый жир W45.

 

5 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (ЖКТ, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата.

 

Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через ГЭБ, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.

 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

 

Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается из ЖКТ. После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%.

 

Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Степень связывания с белками плазмы (альбумином) - низкая и составляет около 4.4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортером холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.

 

Метаболизм и выведение

 

Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.

 

После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0.7-1.6%; выведение происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0.1% от величины дозы.

 

Показания

почечная колика;

желчная колика;

спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря;

холецистит;

кишечная колика;

пилороспазм;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии);

альгодисменорея.

Режим дозирования

Препарат применяют ректально. Суппозиторий вводят заостренным концом в прямую кишку.

 

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 1-2 суппозитория 3-5 раз/сут.

 

Препарат не следует применять ежедневно более 3 дней без консультации врача.

 

Побочное действие

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть связаны с антихолинергическими свойствами препарата. Антихолинергические побочные эффекты обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.

 

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, кожные реакции (например, крапивница, сыпь, эритема, зуд) и другие реакции гиперчувствительности.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

 

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту.

 

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: дисгидротическая экзема.

 

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

 

Противопоказания к применению

miasthenia gravis;

мегаколон;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 6 лет;

повышенная чувствительность к гиосцину бутилбромиду или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата при беременности и проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены. Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

 

Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.

 

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при обструкции мочевыводящих путей.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат в следующих клинических ситуациях: подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника); обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. доброкачественная гиперплазия предстательной железы), тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия), закрытоугольная глаукома.

 

В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, чувствительность живота, снижение АД, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось.

 

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки препарата Бускопан® не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.

 

Симптомы: возможны антихолинергические эффекты - задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики ЖКТ, преходящие нарушения зрения.

 

Лечение: показано применение холиномиметиков. При глаукоме местно назначают пилокарпин (в виде глазных капель). При необходимости назначают холиномиметики для системного применения (например, вводят в/м или в/в неостигмин в дозе 0.5-2.5 мг); сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам; проводят поддерживающую терапию; при параличе дыхательной мускулатуры - интубация и ИВЛ; при задержке мочи - катетеризация мочевого пузыря.

 

Лекарственное взаимодействие

Бускопан® может усилить антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных препаратов, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина, дизопирамида, антихолинергических препаратов (например, тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений).

 

Одновременное применение препарата Бускопан® и антагонистов допамина (например, метоклопрамида) приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих препаратов.

 

Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адреномиметиками.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет. Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.