Актиферрин фл.(сироп) 100мл

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп прозрачный, от зеленоватого до желто-коричневатого цвета, с малиново-сливочным запахом.

 

100 мл

железа сульфат гептагидрат 3.42 г,

соответствует железо (II) 0.687 г

D,L-серин 2.58 г

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0.4 г, сахарный сироп инвертный (72.7% TS) - 86.6 г, этанол 96% - 0.3133 г, ароматизатор малиновый - 0.1 г, ароматизатор сливочный - 0.025 г, вода очищенная - 32.2 г.

 

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть Hb, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.

 

Входящая в состав препарата α-аминокислота - серин - способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

 

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей до 7 лет - 0.5-1.5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

 

Фармакокинетика

После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением Hb и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Cmax железа достигается через 2-4 ч после приема.

 

В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.

 

После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

 

Показания

Лечение дефицита железа.

Режим дозирования

Внутрь.

 

Суточная доза для детей старше 2 лет и взрослых устанавливается из расчета 5 мл на 12 кг массы тела.

 

Дети дошкольного возраста (старше 2 лет): средняя доза - 5 мл 1-2 раза в сутки.

 

Дети школьного возраста: средняя доза - 5 мл 2-3 раза/сут.

 

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко - кожные аллергические реакции.

 

Со стороны ЖКТ: очень редко - запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.

 

При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.

 

Противопоказания к применению

Нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия); повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия); анемия, не связанная с дефицитом железа.

 

С осторожностью

 

Одновременное применение с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Печеночная недостаточность увеличивает риск кумуляции железа.

Применение при нарушениях функции почек

Почечная недостаточность увеличивает риск кумуляции железа.

Применение у детей

Применяется у детей по показаниям.

Применение у пожилых пациентов

Специальных ограничений по применению не имеется.

Особые указания

При применении лекарственного средства возможно стойкое потемнение зубов.

 

Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа.

 

Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например ципрофлоксацинципрофлоксацин, левофлоксацинлевофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацинофлоксацин), пеницилламинпеницилламин, леводопалеводопа, карбидопа и метилдопаметилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.

 

Высокие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).

 

Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.

 

Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.

 

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема данного лекарственного средства. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

 

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

 

Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

 

Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.