Вимпат

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг

ГРУППА

Разные противосудорожные и антиспастические средства

СОСТАВ

Лакосамид

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

Vimpat

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противоэпилептический препарат. Лакосамид селективно усиливает медленную инактивацию вольтаж-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации гипервозбудимых оболочек нейронов. Кроме того, лакосамид связывается с фосфопротеином CRMP-2, который экспрессируется преимущественно в нервной системе и участвует в регуляции дифференцировки нейронов и роста аксонов. Лакосамид оказывает синергическое или аддитивное противосудорожное действие в комбинации с леветирацетамом, карбамазепином, фенитоином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, топираматом или габапентином. Фармакокинетические параметры прямо пропорционально зависят от используемой дозы, не меняются со временем и характеризуются низкой индивидуальной вариабельностью. Лакосамид быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность лакосамида в таблетках составляет примерно 100%. После приема внутрь концентрация лакосамида в плазме быстро увеличивается. Прием пищи не влияет на скорость и степень всасывания. После в/в введения в дозе 50−300 мг концентрация лакосамида в плазме увеличивается пропорционально дозе. Выводится с мочой, как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

В составе комплексной терапии парциальных судорожных припадков, сопровождающихся или не сопровождающихся вторичной генерализацией, у пациентов с эпилепсией в возрасте от 16 лет и старше.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

AV-блокада II или III степени, возраст до 16 лет, наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в состав сиропа входит фруктоза), фенилкетонурия (т.к. в состав сиропа входит аспартам), — повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т. ч. к сое (входит в состав оболочки таблетки), а также к арахису, беременность, период лактации. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин), с нарушениями проводимости, сердечной недостаточностью и инфарктом миокарда в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Общий риск, связанный с эпилепсией и противоэпилептическими лекарственными препаратами

В отношении всех противоэпилептических препаратов было показано, что частота врожденных пороков развития у детей женщин с эпилепсией, получающих такую терапию, в 2−3 раза выше по сравнению с общей популяцией (в последнем случае этот показатель составляет 3%). У пациентов, получающих лечение, было отмечено увеличение частоты врожденных пороков развития у детей на фоне политерапии, однако степень влияния лечения и/или заболевания на увеличение этого риска до настоящего времени неизвестна. Кроме того, эффективное противоэпилептическое лечение прекращать не следует, поскольку ухудшение течения заболевания оказывает отрицательное влияние на мать и на плод.

Побочные действия

Основываясь на анализе объединенных плацебо-контролируемых клинических исследований, при лечении лакосамидом самыми частыми побочными реакциями были головокружение, головная боль, тошнота и диплопия. Как правило, они были легкими или умеренно выраженными. Выраженность некоторых побочных реакций зависела от дозы и уменьшалась после ее снижения. Частота и тяжесть побочных реакций со стороны ЦНС и ЖКТ обычно уменьшалась со временем. Самой частой нежелательной реакцией, приводящей к отмене терапии лакосамидом, являлось головокружение. Процент побочных реакций со стороны ЦНС, таких как головокружение, может быть выше после применения насыщающей дозы.

Побочные реакции классифицированы по частоте в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100). Частота нижеперечисленных побочных реакций указана в соответствии с данными, полученными в ходе плацебо-контролируемых клинических исследований и в постмаркетинговой практике.

Способ применения и дозы

В/в (в течение 15−60 мин), 2 раза в день.

Внутрь. Суточную дозу делят на два приема — утром и вечером, вне зависимости от приема пищи.

Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 мг 2 раза в день. Через 1 нед дозу увеличивают до 100 мг 2 раза в день.

Также лечение лакосамидом может быть начато с разовой насыщающей дозы 200 мг, с последующим назначением спустя приблизительно 12 ч 100 мг 2 раза в сутки (200 мг/сут) поддерживающего режима дозирования. Насыщающая доза может применяться у пациентов в ситуациях, когда врач определяет, что быстрое достижение Css в плазме и терапевтический эффект гарантирован. Это должно применяться под медицинским контролем, учитывая возможное увеличение числа нежелательных реакций со стороны ЦНС. Назначение насыщающей дозы не изучалось при острых состояниях, таких как эпилептический статус.

Способ применения и дозы

В/в (в течение 15−60 мин), 2 раза в день.

Внутрь. Суточную дозу делят на два приема — утром и вечером, вне зависимости от приема пищи.

Рекомендуемая стартовая доза составляет 50 мг 2 раза в день. Через 1 нед дозу увеличивают до 100 мг 2 раза в день.

Также лечение лакосамидом может быть начато с разовой насыщающей дозы 200 мг, с последующим назначением спустя приблизительно 12 ч 100 мг 2 раза в сутки (200 мг/сут) поддерживающего режима дозирования. Насыщающая доза может применяться у пациентов в ситуациях, когда врач определяет, что быстрое достижение Css в плазме и терапевтический эффект гарантирован. Это должно применяться под медицинским контролем, учитывая возможное увеличение числа нежелательных реакций со стороны ЦНС. Назначение насыщающей дозы не изучалось при острых состояниях, таких как эпилептический статус.

Условия хранения препарата Вимпат

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вимпат

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 5 лет.

раствор для инфузий 10 мг/мл — 3 года.

раствор для инфузий 10 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.