Вертран

Состав

В 1 таблетке содержатся:

 

действующее вещество:

 

бетагистина дигидрохлорид –  24 мг;

 

вспомогательные вещества:

 

 МКЦ — 455,43 мг;

 маннитол — 162,12 мг;

лимонной кислоты моногидрат — 14,1 мг;

кремния диоксид коллоидный — 14,1 мг;

 тальк — 35,25 мг

 

Фармакологическое действие

Агонист H1-гистаминовых рецепторов сосудов внутреннего уха и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС).

 

Не влияет на Н2-гистаминовые рецепторы, что улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабляющего влияния на прекапиллярные сфинктеры улитки и лабиринта.

 

Облегчает симптомы при синдроме Меньера и вертиго.

Показания

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами: 

- головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой) 

- снижение слуха 

- шум в ушах 

Симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.

Рекомендации по применению

Внутрь, во время еды.

 

Доза препарата составляет: 

Таблетки 24 мг: по 1 табл. 2 раза в сутки.

 

Максимальная суточная доза - 48 мг.

 

Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. 

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, но оно может быть и постепенным и проявиться даже через несколько недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается спустя несколько месяцев лечения.

 

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности: беременность и период лактации; возраст до 18 лет.

 

С осторожностью

Бетагистин следует назначать с осторожностью при лечении больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Пациенты с феохромоцитомой и бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (от >1/100 до <1/10) - тошнота и диспепсия.

 

Со стороны нервной системы: часто (от >1/100 до <1/10) - головная боль.

 

Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе постмаркетингового применения и в научной литературе сообщалось о нижеследующих побочных эффектах (имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту):

 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренные расстройства, такие как рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота. Как правило, эти эффекты исчезают, если принимать препарат одновременно с пищей или после снижения дозы.

 

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.

 

Со стороны иммунной системы: реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции.

Взаимодействие

Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450.

 

При одновременном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

Передозировка

Симптомы: после приема препарата в дозах до 640 мг могут наблюдаться легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). Более серьезные осложнения (например, судороги, сердечно-легочные осложнения) могут наблюдаться при приеме повышенных доз бетагистина, особенно в комбинации с другими лекарственными препаратами.

 

Лечение: симптоматическое.

 

Пациенты с феохромоцитомой должны применять препарат под наблюдением врача.

 

Функциональные особенности

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ.

 

Связь с белками плазмы – низкая (меньше 5 %). Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1 ч. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приеме натощак, однако, суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывание бетагистина. Метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита 2-пиридилуксусной кислоты.

 

 Практически полностью (90,7%) выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 часов. Период полувыведения - 3-4ч. Скорость выведения остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.

Специальные указания

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

 

По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

 

Хранить в недоступном для детей месте!

Действующее вещество

Бетагистин

Условия отпуска из аптек

По рецепту