Троксерутин капс. 300мг №50

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые №0, желтого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета; содержимое капсул - гранулы или порошок от желтого до зеленовато- желтого цвета, содержимое капсул может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра.

 

1 капс.

троксерутин 300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 22 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил-300) - 4 мг, магния стеарат - 3 мг.

 

Состав капсулы желатиновой: титана диоксид (E171) - 1%, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.5%, желатин - до 100%.

 

Фармакологическое действие

Средство для лечения хронической венозной недостаточности, полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

 

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек, уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

 

Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

 

Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).

 

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

 

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

 

Фармакокинетика

Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Cmax троксерутина в плазме крови достигается устанавливается в среднем через 1.75±0.46 ч после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность возрастает с увеличением дозы. T1/2 составляет 6.77±2.37 ч. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 ч. Через 30 ч после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.

 

Показания

В составе комплексной терапии следующих заболеваний: хроническая венозная недостаточность; трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы; варикозное расширение вен; поверхностный тромбофлебит, перифлебит; посттромботический синдром; посттравматический отек и гематомы мягких тканей; в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей; геморрой (для облегчения симптомов); диабетическая ангиопатия, ретинопатия.

 

Режим дозирования

Для приема внутрь суточная доза - 600-900 мг в течение 2-4 недель.

 

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

 

Со стороны нервной системы: головная боль.

 

Со стороны сосудов: "приливы" крови к лицу.

 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

 

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожный зуд, кожная сыпь.

 

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к троксерутину; язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения; I триместр беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.

 

С осторожностью

 

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I триместре беременности противопоказано. Возможность применения во II и III триместрах беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

 

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение в период грудного вскармливания противопоказано.

 

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

 

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

 

Особые указания

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение троксерутина не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.

 

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.