Трактоцил

Описание

Фармакологическое действие Блокирующее окситоциновые рецептолры. Фармакодинамика Активным компонентом препарата Трактоцил является атозибан, синтетический пептид, являющийся конкурентным антагонистом человеческого окситоцина на уровне рецепторов. Атозибан, связываясь с рецепторами окситоцина, снижает частоту маточных сокращений и тонус миометрия, приводя к подавлению сократимости матки. Также атозибан связывается с рецепторами вазопрессина, угнетая эффект вазопрессина, но при этом не оказывает влияния на ССС. В случае развития преждевременных родов у женщины атозибан в рекомендованных дозах подавляет сокращения матки и обеспечивает матке функциональный покой. Расслабление матки начинается сразу после введения атозибана, в течение 10 мин сократительная активность миометрия значительно снижается, поддерживая стабильный функциональный покой матки (1/10) — тошнота, реже — рвота. Со стороны обмена веществ: часто (>1/100, 1/100, 1/1000, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/10000, 1/1000) — маточное кровотечение/атония матки. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или развились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу. Взаимодействие Взаимодействие с другими ЛС Трактоцил не влияет на фармакокинетику препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450. При совместном применении препарата Трактоцил и бетаметазона не было отмечено клинически значимых взаимодействий. Лабеталол не влияет на фармакокинетику препарата Трактоцил. Взаимодействие препарата Трактоцил с антибиотиками маловероятно. Совместное применение препарата Трактоцил с алкалоидами спорыньи нецелесообразно в связи с противоположным фармакологическим действием и показаниями к применению. Передозировка Известно несколько случаев передозировки. Специфические симптомы и признаки отсутствуют. Специфический антидот неизвестен. Лечение заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. Особые указания В случае отсутствия снижения сократительной активности матки во время введения препарата Трактоцил следует проводить мониторинг сокращений матки, а также следить за ЧСС плода. Также следует рассмотреть возможность использования других препаратов. Опыт применения атозибана у пациенток с нарушением функции печени и почек отсутствует. Атозибан не применяется в случаях аномального прикрепления плаценты. Как антагонист окситоцина, атозибан теоретически может способствовать релаксации матки и спровоцировать послеродовое маточное кровотечение, поэтому следует постоянно проводить оценку степени кровопотери после родов. Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами, требующими повышенного внимания. Неприменимо, учитывая показания к применению. Условия отпуска из аптек По рецепту. Условия хранения препарата Трактоцил В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C, в оригинальной упаковке, не замораживать. Срок годности препарата Трактоцил 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Состав

1 мл р-ра содержит атозибана ацетат в перерасчете на атозибан 7,5 мг.

 

Применение

Трактоцил вводится в/в сразу же после постановки диагноза преждевременные роды в 3 этапа: 1) в начале, в течение 1 мин вводится I фл. по 0,9 мл препарата без разведения (начальная доза — 6,75 мг); 2) сразу после этого в течение 3 ч проводится инфузия препарата в дозе 300 мкг/мин (скорость введения — 24 мл/ч, доза атозибана — 18 мг/ч); 3) после этого проводится продолжительная (до 45 ч) инфузия препарата Трактоцил в дозе 100 мкг/мин (скорость введения — 8 мл/ч, доза атозибана — 6 мг/ч). Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 ч. Максимальная доза препарата Трактоцил на весь курс не должна превышать 330 мг. Если возникает необходимость в повторном применении препарата Трактоцил, также следует начинать с 1-го этапа, за которым будет следовать инфузионное введение препарата (этапы 2-й и 3-й). Повторное применение можно начинать в любое время после первого применения препарата, повторять его можно до 3 циклов. Если после 3 циклов терапии препаратом Трактоцил сократительная активность матки не снижается, следует рассмотреть вопрос о применении другого препарата. Инструкция по приготовлению раствора для инфузии (этап 2-й и 3-й) Концентрат разводят в одном из следующих растворов: - 0,9% раствора натрия хлорида; - раствор Рингера ацетата; - 5% раствор глюкозы. Из флакона, содержащего 100 мл одного из вышеперечисленных растворов для разведения, сливают 10 мл. Затем во флакон вводят 10 мл (2 фл.) препарата Трактоцил для получения концентрации 75 мг/100 мл. Срок годности приготовленного раствора для инфузий 24 ч. Не применять, если в растворе видны нерастворившиеся частицы или раствор изменил цвет.