Тиотриазолин

Состав

В одной таблетке содержится:

 

действующее вещество: морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) 200 мг;

 

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 16 мг, повидон низкомолекулярный 8 мг, сахароза 5,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая 8 мг, кальция стеарат 2,4 мг.

 

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

антиоксидантное средство

 

Код АТХ

A05BA

 

Фармакодинамика:

Фармакологический эффект морфолиний-метил-триазолил-тиоацетата обусловлен противоишемическим мембраностабилизирующим антигипоксантным и иммуномодулирующим действием.

 

Воздействие препарата реализуется за счет усиления компенсаторной активации анаэробного гликолиза и активации процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда аденозинтрифосфата. Наличие в структуре молекулы тиотриазолина тиола серы для которой характерны окислительно-восстановительные свойства и третичного азота который связывает избыток ионов водорода обуславливает активацию антиоксидантной системы. Восстановительные свойства игольной группы вызывают реакцию с активными формами кислорода и липидными радикалами. Реактивация антирадикальных ферментов - супероксиддисмутазы каталазы и глутатионпероксидазы - предотвращает инициацию активных форм кислорода.

 

Тиотриазолин® применяют при лечении заболеваний печени учитывая его гетатопротекторные свойства. Препарат предотвращает разрушение гепатоцитов снижает степень жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени способствует процессам репаративной регенерации гепатоцитов нормализует в них белковый углеводный липидный и пигментный обмены. Увеличивает скорость синтеза и выделения желчи нормализует ее химический состав.

 

Воздействие морфолиния-метил-триазолил-тиоацетата приводит к торможению процессов окисления липидов в ишемизированных участках миокарда уменьшению чувствительности миокарда к катехоламинам предотвращению прогрессивного угнетения сократительной функции сердца стабилизации и уменьшению соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшение реологических свойств крови осуществляется за счет активации фибринолитической системы. Улучшает процессы метаболизма в миокарде.

 

Снижает количество приступов стенокардии и количество принятых таблеток нитроглицерина с целью купирования приступов стенокардии (по результатам клинического исследования).

 

Фармакокинетика:

После приема внутрь морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте его абсолютная биодоступность составляет 53%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 16 ч после однократного приема внутрь в дозе 200 мг. Период полувыведения составляет почти 8 ч. Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат выводится преимущественно почками.

 

Показания:

Токсические поражения печени в т.ч. алкогольного вирусного и лекарственного происхождения (антибиотики противоопухолевые противотуберкулезные противовирусные лекарственные средства трициклические антидепрессанты пероральные контрацептивы и т.д.).

 

Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.

 

Хронический вирусный гепатит жировая дистрофия печени цирроз печени.

 

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).

 

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к морфолиний-метил-триазолил-тиоацетату и другим вспомогательным компонентам препарата; умеренные и тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) < 60 мл/мин); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

 

Беременность и период грудного вскармливания.

 

Дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

 

С осторожностью:

Сахарный диабет нарушения функции почек (КК > 60 мл/мин) (опыт применения ограничен).

 

Беременность и лактация:

В доклинических исследованиях тератогенный эффект не выявлен однако в связи с отсутствием данных о применении препарата у беременных назначение препарата Тиотриазолин® во время беременности не рекомендуется.

 

Неизвестно выделяется ли морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат с грудным молоком. При необходимости применения препарата Тиотриазолин® в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

 

Способ применения и дозы:

Внутрь. Не разжевывая запивая водой.

 

Токсические поражения печени хронический алкогольный гепатит: Тиотриазолин® назначают по 1 таблетке внутрь 3-4 раза в сутки.

 

Хронический вирусный гепатит жировая дистрофия печени цирроз печени: Тиотриазолин® назначают по 1 таблетке внутрь 3-4 раза в сутки.

 

Курс лечения 20-30 дней.

 

Максимальная суточная доза 800 мг.

 

Профилактика приступов стабильной стенокардии: Тиотриазолин® назначают по 1 таблетке внутрь 3 раза в сутки. Курс лечения - 8 недель.

 

Решение о повторном курсе лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести и особенностей течения заболевания.

 

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

 

У пациентов с легкими нарушениями функции почек (КК > 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 60 мл/мин) применение препарата Тиотриазолин® противопоказано (см. раздел "Противопоказания").

 

Применение в педиатрии

 

Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлены.

 

Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)

 

Коррекции дозы не требуется.

 

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций определялась в соответствии е рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100. < 1/10); нечасто (>1/1000 < 1/100; редко (> 1/10 000 < 1/1000); очень редко (< 1/10 000) включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным).

 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота сухость слизистой оболочки полости рта вздутие живота.

 

Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень редко - головокружение шум в ушах.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия повышение артериального давления боль в области сердца аритмии.

 

Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка бронхоспазм.

 

Аллергические реакции: очень редко - реакции повышенной чувствительности ангионевротический отек.

 

Со стороны кожных покровов: очень редко - кожный зуд гиперемия кожи крапивница.

 

Общие: очень редко - общая слабость лихорадка.

 

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.

 

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

 

Лечение: при приеме внутрь большого количества препарата необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.

 

Взаимодействие:

Тиотриазолин® можно применять на фоне стандартной терапии гепатитов и стабильной стенокардии (нитраты ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента β-адреноблокаторы блокаторы "медленных" кальциевых каналов антиагрегантные препараты антагонисты рецепторов ангиотензина II ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы (сатины)).

 

Особые указания:

Не применять для купирования приступов стенокардии!

 

В состав таблеток входит сахароза - 56 мг в одной таблетке т.е. в максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 224 мг сахарозы что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.

 

Применение препарата Тиотриазолин® у детей до 18 лет не рекомендуется (отсутствует опыт применения).

 

При применении у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в силу возрастного снижения функции почек необходим периодический контроль креатинина мочевины.

 

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата на способность к управлению автотранспортными средствами и заботе с механизмами не изучалось. Однако учитывая возможный риск развития головокружения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами.

 

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 200 мг.

 

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

 

Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

 

Условия отпуска

По рецепту