Тиоктацид 600 Т амп.(р-р д/ин.) 600мг/24мл №5

Производитель

Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Швейцария

Состав

1 ампула с концентратом для приготовления раствора для инфузий содержит:

 

 

действующее вещество:

тиоктовая кислота (в виде трометамоловой соли) 600 мг,

 

вспомогательные вещества:

трометамол;

 

вода для инъекций.

 

 

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

 

Тиоктовая (a-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

 

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

 

Фармакокинетика

 

Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Объем распределения – около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20 -50 минут. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.

 

 

Показания

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

 

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.

 

Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.

 

Неизвестно, переходит ли тиоктовая (α-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Клинические данные о применении препарата Тиоктацид 600 Т у детей и подростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Побочные действия

При быстром внутривенном введении иногда наблюдаются повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят.

 

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, а также системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

 

В отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться ее уровень в крови. При этом возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают: головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

 

В некоторых случаях после внутривенного введения наблюдались судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов).

 

 

Взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой.

В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

 

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

 

 

Как принимать, курс приема и дозировка

Препарат применяют внутривенно. Рекомендуемая доза при тяжелой полинейропатии составляет 1 ампула (600 мг) 1 раз в день в течение 2-4 недель.

 

В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки.

 

Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин).

 

Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.

 

Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картонной упаковки непосредственно перед применением.

 

 

 

Рекомендации по проведению инфузий

 

Препарат Тиоктацид 600 Т может применяться в виде инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузии - 100-250 мл) в течение 30 минут.

 

Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой).

 

Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.

 

 

Передозировка

Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривенного введения не отмечено.

 

В случае передозировки- лечение симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

 

 

Специальные указания

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом.

Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид 600Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

 

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

 

 

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

 

 

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности

4 года

Действующее вещество

Тиоктовая кислота

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Назначение

Для взрослых по назначению врача

Показания

Алкоголизм, Полинейропатия, Диабет 2 типа, Диабет 1 типа