Таржифорт

ТАРЖИФОРТ®

 

Действующее вещество

Гидрокортизона ацетат + Метронидазол + Натамицин + Хлорамфеникол (Hydrocortisone acetate + Metronidazole + Natamycin + Chloramphenicol)

 

АТХ

G01BA Антибактериальные препараты в комбинации с кортикостероидами

 

Фармакологическая группа

Противомикробное средство комбинированное (глюкокортикостероид + противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство + антибиотик) [Другие противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства в комбинациях]

 

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

 

 

Аналоги по АТХ

 

G01BA Антибактериальные препараты в комбинации с кортикостероидами

 

 

Состав

Суппозитории вагинальные 1 суппозиторий

действующие вещества:

метронидазол 500,0 мг

хлорамфеникол 200,0 мг

натамицин 150,0 мг

гидрокортизона ацетат 15,0 мг

вспомогательные вещества (основа для суппозиториев): полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — 1635,0 мг

 

Описание лекарственной формы

Суппозитории цилиндроконической формы от светло-желтого с бежевым или кремовым оттенком до желтого с бежевым или кремовым опенком цвета.

 

На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

 

 

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое, противопротозойное, антибактериальное.

 

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена суммарным действием входящих в его состав компонентов.

 

Метронидазол — противомикробный и противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клеток микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении простейших анаэробов/факультативных анаэробов: Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp.).

 

Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с подавлением синтеза белков микроорганизмов за счет связывания субъединицы 50S рибосом и прекращения процесса формирования пептидной цепи. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных инфекций, брюшного тифа, дизентерии, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei; Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. He действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), синегнойную палочку, клостридии, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Seirratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейших и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

 

Натамицин — полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран микроорганизмов, нарушая их целостность и функции, что приводит к изменению проницаемости клетки и ее гибели. Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно рода Candida), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis, Rhodotorula), других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, Cephalosporium). Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

 

Гидрокортизона ацетат — глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное и противоаллергическое действие.

 

 

Фармакокинетика

Метронидазол. При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток (около 20%). Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6-–12 часов и составляет примерно 50% от максимальной концентрации, которая достигается (через 1–3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол связывается с белками плазмы крови менее 20%. Метронидазол метаболизируется в печени, гидроксильные метаболиты активны. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Метронидазол и окисленные метаболиты выводятся преимущественно через почки (20% — в неизмененном виде) и в меньшей степени через кишечник. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, проникает в грудное молоко.

 

Натамицин при интравагинальном применении не абсорбируется со слизистых оболочек.

 

Хлорамфеникол. Фармакокинетика при интравагинальном применении не изучалась.

 

Гидрокортизон при интравагинальном применении практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища, концентрация в плазме ниже уровня определения.

 

 

Показания препарата ТАРЖИФОРТ®

вульвовагиниты — бактериальный, кандидозный, трихомонадный и/или в ассоциации со смешанной флорой, чувствительной к компонентам препарата;

 

неспецифический вагинит;

 

профилактика урогенитальных инфекций перед гинекологическими оперативными вмешательствами, диагностическими процедурами и установкой внутриматочного контрацептива.

 

 

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

 

тяжелые нарушения функции печени, почек;

 

беременность;

 

период грудного вскармливания;

 

детский возраст до 18 лет (ТАРЖИФОРТ® не рекомендуется для применения у больных этой категории в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

 

С осторожностью применяют при тяжелых острых или хронических заболеваниях центральной и периферической нервной системы (в т.ч. при перманентных или прогрессирующих нейропатиях); нарушении кроветворения (лейкопения в анамнезе).

 

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

 

 

Побочные действия

Учитывая незначительную системную абсорбцию, риск возникновения побочных действий минимальный.

 

Местные реакции: ощущение жжения, боль, раздражение и отек в месте введения, эритема, сухость влагалища, особенно в начале лечения, которые не требуют прекращения лечения и обусловлены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.

 

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: снижение количества лейкоцитов крови (лейкопения).

 

Со стороны иммунной системы: сыпь, зуд кожных покровов, крапивница, анафилактические реакции.

 

Со стороны психического статуса: тревожность, лабильность настроения.

 

Со стороны нервной системы: головная боль, при длительном применении препарата — периферическая невропатия (ощущение онемения и покалывания (парестезии), судороги, тремор).

 

Со стороны вестибулярного аппарата: двигательные нарушения (атаксия), головокружение.

 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, металлический привкус во рту, изменение вкуса, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

 

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по применению или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

 

 

Взаимодействие

При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами (например, варфарин) возможно повышение концентрации антикоагулянтов в плазме, усиление эффекта и, следовательно, риска развития кровотечений; необходимо контролировать уровень протромбина и проводить мониторинг протромбинового времени, корректировать дозу пероральных антикоагулянтов во время лечения и в течение 1 недели после прекращения лечения.

 

При одновременном применении с препаратами лития может вызвать повышение токсичности последних.

 

При одновременном применении с циклоспорином может вызвать повышение концентрации циклоспорина в плазме.

 

При одновременном применении с дисульфирамом может вызвать психотические реакции (приступы делирия, спутанное сознание); не следует назначать больным, которые принимали дисульфира