Танакан таб. п/пл. об. 40мг №90

 

 

Активное вещество:

Гинкго билоба

 

Производители:

Франция, IPSEN PHARMA

 

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.

 

1 таб.

экстракт листьев гинкго двулопастного (EGb 761) 40 мг,

в т.ч. флавонолгликозидов 22-26.4%

гинкголиды-билобалиды 5.4-6.6%

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг, крахмал кукурузный - 37 мг, кремния диоксид коллоидный - 28 мг, тальк - 11.25 мг, магния стеарат - 1.25 мг.

 

Состав оболочки: гипромеллоза (E464) - 6 мг, макрогол 400 - 1.5 мг, макрогол 6000 - 1.5 мг, титана диоксид (E171) - 1 мг, железа оксид красный (E172) - 0.7 мг.

 

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

 

Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.

 

Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.

 

Фармакокинетика

Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Cmax достигается через 1-2 ч; T1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения - почки.

 

Показания

когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);

перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтейну);

нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;

нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;

болезнь и синдром Рейно.

Режим дозирования

Назначают взрослым внутрь по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды.

 

Таблетку следует запивать половиной стакана воды.

 

Раствор для приема внутрь следует растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).

 

Минимальный курс лечения - не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

 

Побочное действие

Аллергические реакции: покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.

 

Со стороны свертывающей системы крови: снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).

 

Дерматологические реакции: экзема.

 

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах.

 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.

 

В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

 

Противопоказания к применению

эрозивный гастрит в фазе обострения;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

острые нарушения мозгового кровообращения;

острый инфаркт миокарда;

пониженная свертываемость крови;

врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для таблеток);

детский и подростковый возраст до 18 лет;

беременность;

период лактации (грудного вскармливания);

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

C осторожностью следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Танакан® противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в данной группе пациентов.

 

Применение при нарушениях функции печени

C осторожностью следует назначать раствор пациентам с заболеваниями печени

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей до 18 лет.

Особые указания

Перед применением препарата необходима консультация врача.

 

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

 

В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе - 1.35 г этилового спирта.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.

 

Передозировка

В настоящее время о случаи передозировки не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.

 

Не следует применять препарат пациентам, систематически получающим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.

 

При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.