Суматриптан таб. п/пл. об. 100мг №2

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые,.

 

1 таб.

суматриптана сукцинат 140 мг

что соответствует содержанию суматриптана 100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 250 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 200 мг, магния стеарат - 3 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, тальк - 3 мг.

 

Вспомогательные вещества пленочной оболочки: гипромеллоза - 11.8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 4.6 мг, титана диоксид - 1.84 мг, полисорбат-80 - 1.76 мг.

 

2 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

2 шт. - банки (1) - пачки картонные.

6 шт. - банки (1) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT1-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.

 

Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.

 

Показания

Купирование приступов мигрени и синдрома Хортона (гистаминовой цефалгии).

Режим дозирования

Для купирования приступа мигрени для приема внутрь доза составляет 100 мг однократно; иногда эффективной может быть доза менее 100 мг; в случае возобновления приступа возможен повторный прием, при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. П/к вводят в дозе 6 мг; в случае необходимости повторная инъекция в той же дозе может быть выполнена не ранее чем через 1 ч после первого введения; максимальная суточная доза п/к - 12 мг.

 

При синдроме Хортона вводят п/к в дозе 6 мг однократно во время приступа; максимальная суточная доза - 12 мг; интервал между инъекциями не менее 1 ч.

 

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия.

 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

 

Дерматологические реакции: высыпания на коже, эритема, зуд.

 

Местные реакции: при п/к введении - кратковременная боль в месте инъекции.

 

Прочие: ощущение тепла, покалывания, боли, давления или сжатия в разных частях тела.

 

Противопоказания к применению

ИБС, артериальная гипертензия; одновременный прием препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи или близкие к ним соединения, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; повышенная чувствительность к суматриптану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения суматриптана при беременности ограничен, в связи с чем противопоказан к применению.

 

С осторожностью следует применять в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.

 

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

 

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

 

Особые указания

Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени.

 

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.

 

При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.

 

При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии - боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.

 

В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз.

 

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.

 

При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.

 

При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT1-рецепторов; с эрготамином - возможно развитие спазма сосудов.

 

При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.