Сульгин

Владелец регистрационного удостоверения:

АВЕКСИМА, ОАО (Россия)

Произведено:

ИРБИТСКИЙ ХФЗ, ОАО (Россия)

Активное вещество: сульфагуанидин (sulfaguanidine)

Лекарственная форма

Таблетки

Дата перерегистрации: 20.07.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата 

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

 

1 таб.

сульфагуанидина моногидрат 500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 90 мг, кальция стеарат - 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 6 мг.

 

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - упаковки групповые.

 

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный сульфаниламидный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, сульфаниламид

Фармакологическое действие

Противомикробное бактериостатическое средство. Механизм действия обусловлен антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Угнетает рост кишечной палочки и снижает синтез тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты в кишечнике. Сульгин Авексима оказывает бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.

 

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат незначительно абсорбируется из пищеварительного тракта, в результате чего возникает высокая бактериостатическая концентрация в кишечнике.

Показания препарата Сульгин Авексима

бактериальная дизентерия;

колит и энтероколит;

подготовка к операции на толстой кишке.

 

Режим дозирования

При острой дизентерии проводят 2 курса лечения. Первый курс: в 1 и 2 день - 1 г каждые 4 ч (всего 6 г/сут), 3 и 4 день - 1 г каждые 6 ч (4 г/сут), 5 и 6 день - 1 г каждые 8 ч (3 г/сут). При необходимости через 5-6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день - по 1 г каждые 4 ч, ночью - через 8 ч (всего 5 г/сут), 3 и 4 день - 1 г через 4 ч (4 г/сут), ночью не дают, 5 день - 3 г/сут.

 

Детям старше 3 лет - 0.5 г 4 раза/сут в течение 7 дней.

 

При лечении других инфекций : взрослым - внутрь, по 1-2 г каждые 4-6 ч; в следующие 2-3 дня - половинные дозы.

 

Детям старше 3 лет - в первый день по 0.1 г/кг/сут равными дозами каждые 4 ч, в следующие дни - по 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч.

 

Для профилактики послеоперационных осложнений со стороны кишечника - по 0.05 г/кг каждые 8 ч, в течение 5 дней до и 7 дней после операции.

 

Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

 

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

 

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия.

 

Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит.

 

Прочие: гиповитаминоз В, лейкопения, неврит.

 

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к компонентам препарата или другим сульфаниламидам;

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

нефроуролитиаз;

порфирия;

В12-дефицитная анемия;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 3 лет;

гипербилирубинемия (у детей).

Применение у детей

Запрещено применение препарата у детей в возрасте до 3-х лет.

 

При острой дизентерии детям старше 3 лет - 0.5 г 4 раза/сут в течение 7 дней.

 

При лечении других инфекций : детям старше 3 лет - в первый день по 0.1 г/кг/сут равными дозами каждые 4 ч, в следующие дни - по 0.25-0.5 г каждые 6-8 ч.

 

Особые указания

С целью предупреждения кристаллурии в период лечения больные должны получать обильное питье (2-3 л/сут).

 

Раннее прекращение лечения или недостаточные дозы могут приводить к появлению устойчивых штаммов возбудителей.

 

В период лечения рекомендуется прием витаминов группы В.

 

Передозировка

Сведения по передозировке отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Снижает надежность пероральной контрацепции.

 

Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают ПАБК).

 

Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты непрямого действия усиливают выраженность побочных эффектов препарата.

 

Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск развития кристаллурии.

 

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

 

Условия хранения препарата Сульгин Авексима

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

 

Срок годности препарата Сульгин Авексима

Срок годности - 4 года.

При истечении срока годности препарат не применять.

 

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.