Симвастатин-ВЕРТЕКС

Действующее вещество:

Симвастатин* (Simvastatinum)

 

Фармакологическая группа

Гиполипидемическое средство — ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор [Статины]

Состав

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

активное вещество:

симвастатин 10 мг

  20 мг

вспомогательные вещества: МКЦ — 70/140 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 21/42 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 33,73/67,46 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,75/1,5 мг; кислота аскорбиновая — 2,5/5 мг; бутилгидроксианизол — 0,02/0,04 мг; кислота стеариновая  — 1,25/2,5 мг; магния стеарат — 0,75/1,5 мг; поливиниловый спирт — 2,33/4,66 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 1,18/2,36 мг; краситель железа оксид черный — 0,02/0,04 мг; тальк — 0,86/1,72 мг; краситель железа оксид желтый — 0,28/0,56 мг; краситель железа оксид красный — 0,19/0,38 мг; титана диоксид — 0,97/1,94 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гиполипидемическое.

 

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, вечером, запивая достаточным количеством воды. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.

 

До начала лечения Симвастатином пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.

 

Рекомендуемая доза Симвастатина для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией составляет 10 мг. Максимальная суточная доза — 80 мг.

 

Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.

 

У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза Симвастатина составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).

 

При лечении больных с ИБС или высоким риском развития ИБС эффективные дозы Симвастатина составляют 20–40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг/сут. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП <75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина <140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.

 

У больных пожилого возраста и больных с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменение дозировки препарата не требуется.

 

У больных с ХПН (Cl креатинина <30 мл/мин) или получающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах (≥1 г/сут) в комбинации с Симвастатином максимальная рекомендуемая доза Симвастатина не должна превышать 10 мг/сут.

 

Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с Симвастатином, суточная доза не должна превышать 20 мг.

 

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг. 10 шт. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

 

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Условия хранения препарата Симвастатин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности препарата Симвастатин

3 года.

 

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.