Семакс фл.-кап.(капли наз.) 0,1% 3мл

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 10°С; не замораживать.

 

Срок годности от даты изготовления

2 года

 

Описание товара

Капли назальные 0.1% бесцветные, прозрачные.

 

Фармакологическое действие

Семакс® капли назальные 0.1% - оригинальный синтетический пептидный препарат, являющийся аналогом фрагмента АКТГ4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.

Препарат обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Является синтетическим аналогом кортикотропина, обладающим ноотропными свойствами и полностью лишенным гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в т.ч. дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.

Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

При попадании в кровь подвергается быстрой биотрансформации, выводится из организма с мочой.

 

Показания к применению

— интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;

— восстановительный период после инсульта;

— дисциркуляторная энцефалопатия;

— преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА);

— состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза;

— невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;

— для повышения адаптационных возможностей организма в экстремальных ситуациях;

— для профилактики психического утомления;

— при монотонной операторской деятельности;

— работа в стрессовых условиях.

В офтальмологии

— атрофия зрительного нерва;

— неврит зрительного нерва воспалительной или токсико-аллергической этиологии.

В педиатрии

— в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ - синдром дефицита внимания с гиперактивностью).

 

Применение при беременности и в период лактации

Применение при беременности и в период лактации противопоказано, т.к. клинические исследования не проводились.

 

Особые указания

Использование в педиатрии

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинические исследования не проводились.

 

С осторожностью (Меры предосторожности)

Противопоказан детям в возрасте до 7 лет; в офтальмологической и нейрохирургической практике - детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

 

Противопоказания

— острые психические состояния (исследования не проводились);

— расстройства, сопровождаемые тревогой (исследования не проводились);

— судороги в анамнезе (исследования не проводились);

— детский возраст до 7 лет (исследования не проводились);

— детский и подростковый возраст до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике (исследования не проводились);

— беременность (исследования не проводились);

— период лактации (исследования не проводились);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Способ применения и дозы

Семакс® применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой или крышкой-капельницей.

В 1 капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Раствор препарата вводится при помощи пипетки в каждый носовой ход в количестве не более 2-3 капель. При необходимости увеличения дозы введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 мин.

При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200-2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг). Суточная доза составляет 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг). Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут в течение 10-14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.

После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза/сут в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.

Для повышения адаптационных возможностей организма и профилактики психического утомления - в течение 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг. При необходимости курс лечения повторяют.

При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Суточная доза составляет 600-900 мкг. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат можно вводить путем эндоназального электрофореза: препарат вводится с анода; сила тока - 1 мА; продолжительность воздействия - 8-12-15 мин. Суточная доза - 400-600 мкг. Курс лечения составляет 7-10 дней.

Детям в возрасте от 7 лет при минимальных мозговых дисфункциях назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза/сут (утром и днем). Суточная доза составляет 200-400 мкг. Курс лечения - 30 дней.

Способ применения

Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой:

- при первоначальном употреблении необходимо снять пластмассовую винтовую крышку и заменить ее прилагаемой пипеткой с крышкой;

- набрать препарат в пипетку;

- слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.

Если флакон укупорен крышкой-капельницей:

- необходимо аккуратно срезать кончик пипетки, плотно закрыть пипетку колпачком;

- перед употреблением следует перевернуть флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки;

- снять колпачок и, слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.

Препарат следует хранить плотно закрытым пипеткой с крышкой или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.

 

Передозировка

До настоящего времени не удавалось выявить симптомов передозировки препарата даже при значительном увеличении разовой дозы.

 

Побочное действие

При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.