Рисдонал

Гипотермическое, седативное, противорвотное, антипсихотическое.

 

Показания

1. Шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой.

2. Аффективные расстройства при различных психических заболеваниях.

3. Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах.

4. В качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах.

5. В качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.

 

Способ применения и дозировка

Внутрь.

Шизофрения:

взрослым и детям старше 15 лет: 1 или 2 раза в сутки.

Начальная доза - 2 мг/сут, на второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут.

С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости.

Обычно оптимальная доза - 4-6 мг/сут.

В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов.

В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя.

Сведения по использованию для лечения шизофрении у детей младше 15 лет отсутствуют.

Пожилым пациентам и при заболеваниях печени и почек: начальная доза - 0,5 мг на прием 2 раза в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличить до 1-2 мг 2 раза в сутки.

Злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость: рекомендуемая суточная доза - 2-4 мг.

Поведенческие расстройства у больных с деменцией:

начальная доза - по 0,25 мг на прием 2 раза в день.

Дозировку при необходимости можно индивидуально увеличивать по 0,25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день.

Для большинства пациентов оптимальная доза - 0,5 мг 2 раза в день.

Однако некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в день.

При достижении оптимальной дозы может быть рекомендован прием препарата 1 раз в день.

Мании при биполярных расстройствах:

рекомендованная начальная доза - 2 мг в день за 1 прием.

При необходимости эта доза может быть увеличена на 2 мг в день, не чаще чем через день.

Для большинства пациентов оптимальная доза - 2-6 мг/сут.

Расстройства поведения у пациентов с задержкой умственного развития:

пациентам с массой тела 50 кг и более : рекомендованная начальная доза - 0,5 мг 1 раз в день.

При необходимости эта доза может быть увеличена на 0,5 мг в день, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальная доза - 1 мг в день. Однако одним пациентам предпочтительней прием по 0,5 мг в день, тогда как другим требуется увеличение дозы до 1,5 мг в день.

Пациентам с массой тела менее 50 кг : рекомендованная начальная доза - 0,25 мг 1 раз в день.

При необходимости эта доза может быть увеличена на 0,25 мг в день, не чаще чем через день.

Для большинства пациентов оптимальная доза - 0,5 мг в день. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,25 мг в день, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 0,75 мг в день.

Длительный прием препарата у подростков должен проводиться под постоянным контролем врача.

Применение у детей младше 15 лет не рекомендуется.

 

Побочные действия

Со стороны нервной системы: бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда - сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, неясность зрения; редко - экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (либо из-за полидипсии, либо из-за синдрома неадекватной секреции АДГ), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), нейролептический злокачественный синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня креатинфосфокиназы), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту, гипо- или гиперсаливация, анорексия и/или усиление аппетита, повышение или снижение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, гипергликемия и обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушение эрекции, нарушение эякуляции, аноргазмия, недержание мочи.

Со стороны кожных покровов: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея.

Аллергические реакции: ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Прочие: артралгия.

 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период лактации.

С осторожностью:

-заболевания сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы);

-обезвоживание и гиповолемия;

-нарушения мозгового кровообращения;

-болезнь Паркинсона; судороги (в т.ч. в анамнезе);

-тяжелая почечная или печеночная недостаточность (см. рекомендации по дозированию);

-злоупотребление ЛС или лекарственная зависимость (см. рекомендации по дозированию);

-состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа -пируэт- (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием ЛС, удлиняющих интервал QT);

-опухоль мозга, кишечная непроходимость, случаи острой передозировки лекарств, синдром Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний);

-беременность, детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены).

 

Особые указания

Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами.

При шизофрении, в начале лечения рисперидоном, рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано.

Если пациенты переводятся с терапии депо формами антипсихотических препаратов, то прием рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции.

Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии противопаркинсоническими ЛС.

В связи с альфа-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотония, особенно в период начального подбора дозы.

При возникновении гипотонии следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям (см. -Способ применения и дозы-).

Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии.

В случае возникновения признаков и симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов.

При возникновении нейролептического злокачественного синдрома, характеризующегося гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью автономных функций, нарушением сознания и повышением уровня креатинфосфокиназы необходимо отменить все антипсихотические ЛС, включая рисперидон.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов доза рисперидона должна быть уменьшена.

Пациентам следует воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от приема алкоголя.

 

Взаимодействие с другими препаратами

С учетом того, что препарат оказывает воздействие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия, в т.ч. с этанолом и этанолосодержащими препаратами .

Препарат при одновременном применении уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина .

Клозапин при совместном применении с препаратом снижает клиренс рисперидона.

При одновременном применении препарата и карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме.

Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов.

При одновременном применении с препаратом фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы могут повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции.

При одновременном применении с препаратом флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции (требуется коррекция дозы препарата).

При применении препарата вместе с другими препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается.

Антигипертензивные препараты усиливают выраженность снижения АД на фоне приема препарата.