Рабепразол-Вертекс

Показания к применению

язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;

 

язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

 

эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит;

 

поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

 

неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

 

синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией;

 

в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

 

Действующее вещество, группа

Рабепразол (Rabeprazole), Протонового насоса ингибитор; средство, понижающее секрецию желез желудка

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые

Противопоказания

гиперчувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата;

 

беременность;

 

период грудного вскармливания;

 

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;

 

возраст до 12 лет.

 

С осторожностью

 

детский возраст;

 

тяжелая почечная недостаточность.

 

Как применять: дозировка и курс лечения

Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая. Ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия.

 

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза

 

Рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако, в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.

 

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

 

Рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.

 

При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагите

 

Рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.

 

При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

 

Рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

 

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита

 

Рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день.

 

Если после четырех недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное обследование пациента.

 

После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь один раз в день по требованию.

 

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией

 

Дозу подбирают индивидуально. Начальная доза - 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг два раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до одного года.

 

Для эрадикации Helicobacter pylori

 

Рекомендуется принимать внутрь по 20 мг два раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

Фармакологическое действие

Рабепразол-ВЕРТЕКС - это протонового насоса ингибитор; средство, понижающее секрецию желез желудка.

 

Подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования Н+/К+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка.

 

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы:

 

редко - острые системные аллергические реакции.

 

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

 

редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.

 

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

 

редко - гипомагниемия.

 

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:

 

нечасто - повышение активности печеночных ферментов;

 

редко - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.

 

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

 

очень редко - интерстициальный нефрит.

 

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

 

редко - буллезные высыпания, крапивница;

 

очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;

 

Нарушения со стороны костно-мышечной системы:

 

редко - миалгия, артралгия.

 

Нарушения со стороны репродуктивной системы:

 

очень редко - гинекомастия.

 

Особые указания

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличия злокачественных новообразований в желудке.

 

Капсулы нельзя разжевывать или измельчать. Капсулы следует глотать целиком.

 

Маловероятно, что препарат оказывает влияние на способность водить автомобиль и работать с техникой. Однако, в случае появления сонливости, следует избегать этих видов деятельности.

 

Применение при беременности и лактации

Противопоказано.

 

Взаимодействие

Система цитохрома Р450.

 

Рабепразол натрия, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), метаболизируется с участием системы цитохрома Р450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4.

 

Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакокинетических или клинически значимых взаимодействий с лекарственными веществами, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 - варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо).

 

Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырехстороннем перекрестном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трех препаратов (РАК - рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Сmax для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Сmax для рабепразола увеличились на 11% и 34%, соответственно, а для 14-гидрокси-кларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Сmax увеличились на 42% и 46%, соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.

 

Взаимодействия вследствие ингибирования секреции желудочного сока

 

Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, для которых абсорбция зависит от pH. При одновременном приеме с рабепразолом натрия абсорбция кетоконазола уменьшается на 30%, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22%. Следовательно, для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приеме рабепразола с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственными препаратами, для которых абсорбция зависит от pH.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

2 года.

 

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.