Пулореф

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от желтого до светло-желтого цвета, овальные, на изломе бело-кремового цвета.

 

1 таб.

пантопразол 40 мг

(в форме пантопразола натрия сесквигидрата)

Вспомогательные вещества: натрия фосфат 10 мг, изомальт LM-PF 58.5 мг, кроскармеллоза натрия -7MXF 3 мг, кросповидон 50 мг, натрия стеарил фумарат 3.4 мг.

 

Состав оболочки:

первое покрытие: гипромеллоза 15.85 мг, повидон К25 0.32 мг, материал для пленочного покрытия №9 (Sepisperse AP 3232 Jaune Yellow) (30 %) 1.28 мг (вода очищенная 45-55 %, гипромеллоза Е464 1-7 %, пропиленгликоль 10-30 %, титана диоксид 20-30 %, железа оксид желтый Е172 до 5 %), пропиленгликоль 3.446 мг;

кишечнорастворимая оболочка: эудрагит L 30 D-55 30 % (30 %-я дисперсия метакриловой кислоты и этакрилата сополимера [1:1], натрия лаурилсульфат и полисорбат-80) 13.6 мг, триэтилцитрат 1.36 мг, симетикона эмульсия 30 % 0.04 мг.

 

14 шт. - блистеры из алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Показания

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.

Режим дозирования

Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея; редко - тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.

 

Со стороны ЦНС: головная боль; редко - слабость, головокружение; в единичных случаях - начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.

 

Дерматологические реакции: редко - сыпь, зуд.

 

Прочие: слабость, головокружение; в единичных случаях - отеки, повышение температуры тела.

 

Противопоказания к применению

Диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, повышенная чувствительность к пантопразолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

 

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.

 

Применение при нарушениях функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

 

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

 

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.