Пинеамин

Лекарственная форма Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета Состав Лекарственный препарат ПИНЕАМИН®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг, представляет собой комплекс водорастворимых полипептидных фракций эпифиза [шишковидной железы] крупного рогатого скота не старше 12-месячного возраста, выделенных из экстракта сухого Пинеамин® (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия), содержащий в качестве стабилизатора глицин (Аджиномото Ко. Инк, Япония; Панреак, Испания) в соотношении 1: 2. Общее описание Противоклимактерическое средство. Особые условия Препарат ПИНЕАМИН® необходимо применять только по назначению врача! В целях предупреждения возможной индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции. Флакон с раствором лекарственного препарата нельзя хранить и использовать после истечения срока хранения. Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в настоящее время не выявлено. Лекарственное взаимодействие Лекарственное взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не выявлено. Несовместимость Раствор препарата ПИНЕАМИН® не рекомендуется смешивать с другими растворами. Фармакодинамика Препарат оптимизирует эпифизарно-гипоталамические взаимоотношения, нормализует функцию передней доли гипофиза и баланс гонадотропных гормонов. В двойном слепом плацебо контролируемом исследовании препарата в популяции женщин в периоде постменопаузы установлено достоверное уменьшение выраженности климактерических расстройств по данным индекса Куппермана за счет позитивного влияния препарата на нейровегетативные проявления климактерического синдрома. Ранее, в доклинических исследованиях на экспериментальных животных при длительном (30 и 90 дней) внутримышечном введении ПИНЕАМИНА не выявило негативного воздействия на основные системы (нервную, сердечно-сосудистую, кроветворную, мочевыделительную и дыхательную), а также на обмен веществ и общее состояние организма. Показания Нейровегетативные расстройства при климактерическом синдроме у женщин при наличии противопоказаний к проведению заместительной гормональной терапии (ЗГТ) или отказе от ее проведения. Противопоказания Повышенная чувствительность или непереносимость любого из компонентов препарата, детский возраст до 18 лет, беременность и период грудного вскармливания, метроррагия (кровянистые выделения из половых путей неясного генеза), гиперэстрогения. Нельзя применять у пациентов с эстрогензависимыми опухолями. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат не предназначен для применения при беременности и в период грудного вскармливания. Побочные действия Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата. В проведенном клиническом исследовании были зарегистрированы единичные случаи развития таких нежелательных реакций, как (классификация MedDra): Нарушения со стороны половых органов и молочных желез кровянистые выделения из влагалища Нечасто (? 1%, но < 10% назначений) Лабораторные и инструментальные данные повышение концентрации эстрадиола крови Нечасто (? 1%, но < 10% назначений) Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей инфильтрат в месте внутримышечного введения препарата Редко (? 0,01%, но < 0,1% назначений) При возникновении указанных побочных эффектов следует обратиться к врачу. Если указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или возникли другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу. Способы применения Препарат вводят внутримышечно. Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0,5 % раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят однократно ежедневно в дозе 10 мг в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев. В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.