Периндоприл таб. п/пл. об. 4мг №30

Препарат является рецепторным.

 

Назначение:

при артериальной гипертензии, при сердечной недостаточности

 

Показания к применению:

- артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность;

- профилактика повторного инсульта (в составе комплексной терапии с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;

- стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС): снижение риска развития сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию.

 

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к периндоприлу или любому из вспомогательных веществ препарата, или к другим ингибиторам АПФ;

- Ангионевротический отек в анамнезе в результате предшествующей терапии ингибиторами АПФ, наследственный и /или идиопатический ангионевротический отек;

- Беременность, период лактации;

- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

 

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой 4 мг содержит: Состав ядра таблетки: Активное вещество: периндоприла эрбумин - 4,0 мг.Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 15.0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 69,0 мг; кросповидон - 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный -1,0 мг; магния стеарат - 1,0 мг. Состав оболочки таблетки: опадрай II зеленого (85F21738) - 3,0 мг (поливиниловый спирт - 40,000 %, титана диоксид - 24,345 %, макрогол - 3350 - 20,200 %, тальк - 14,800 %, индигокармин - 0,540 %, лак алюминиевый желтый -0,115 %).

Действующее вещество: периндоприл

 

Способ применения и дозы:

Внутрь, рекомендуется принимать один раз в сутки, перед приемом пищи, предпочтительно утром. Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на лечение. Артериальная гипертензия Препарат можно применять в монотерапии и в комбинации с другими гипотензивными средствами. Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в сутки, утром.

Для пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин- алъдостероновой системы (РААС) (например, при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или гипонатриемии, ХСН в стадии декомпенсации или тяжелой степени артериальной гипертензии) рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг в сутки в один прием. При неэффективности терапии в течение месяца доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз/сутки и при хорошей переносимости предыдущей дозы.

Добавление ингибиторов АПФ пациентам, принимающим диуретики, может стать причиной развития артериальной гипотензии. В связи с этим рекомендуется проводить терапию с осторожностью, отменить прием диуретиков за 2 - 3 дня до начала лечения периндоприлом или начинать лечение периндоприлом с начальной дозы 2 мг в сутки, в один прием. Необходим контроль: АД, функции почек и содержания калия в сыворотке крови. В дальнейшем доза препарата может быть увеличена, в зависимости от динамики АД. При необходимости может быть возобновлена терапия диуретиком.

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная суточная доза - 2 мг, в один прием. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличить до 4 мг и, при необходимости, до максимальной - 8 мг один раз в сутки, при условии хорошей переносимости меньшей дозы.

Хроническая сердечная недостаточность. Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг утром, под медицинским наблюдением. Через 2 недели доза может быть увеличена до 4 мг в сутки в один прием, под контролем АД. Лечение ХСН с клиническими проявлениями обычно комбинируют с калийнесберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами и/или дигоксином.

У пациентов с ХСН, с почечной недостаточностью и со склонностью к электролитным нарушениям (гипонатриемия), а также у пациентов, принимающих одновременно диуретики и/или вазодилататоры, лечение периндоприлом начинают под строгим медицинским наблюдением.

 

Побочные действия:

-Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: выраженное снижение АД, очень редко: аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт, возможно вторичные, вследствие выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы высокого риска; частота неизвестна: васкулит, тахикардия, ощущение сердцебиения.

-Со стороны мочеполовой системы: нечасто: почечная недостаточность, импотенция, очень редко: острая почечная недостаточность.

-Со стороны дыхательной системы: часто: кашель, одышка; нечасто: бронхоспазм, очень редко: эозинофильная пневмония, ринит.

-Со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запор; нечасто: сухость во рту; очень редко: цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел "Особые указания"), панкреатит, ангионевротический отек кишечника. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто: кожная сыпь, зуд; нечасто: ангионевротический отек лица, конечностей, крапивница; очень редко: мультиформная эритема; частота неизвестна: фотосенсибилизация, экзема.

-Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль, головокружение, парестезии; нечасто: нарушения сна или настроения; очень редко: спутанность сознания.

Общие нарушения: часто: астения; нечасто: повышенное потоотделение; частота неизвестна: сонливость, обморок.

-Со стороны органа зрения: часто: нарушения зрения.

-Со стороны органов слуха: часто: шум в ушах.

-Со стороны костно-мышечной системы: часто: мышечные судороги; частота неизвестна: артралгия, миалгия.

Лабораторные показатели: редко: повышенное содержания калия в сыворотке крови; очень редко: снижение содержания гемоглобина и гематокрита, снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов; в отдельных случаях возможны агранулоцитоз или панцитопения, в редких случаях описано также повышение активности "печеночных" трансаминаз, концентрации билирубина сыворотки крови; гипогликемия. При врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы отмечены отдельные случаи гемолитической анемии; частота неизвестна: эозинофилия, повышение концентрации мочевины и креатинина плазмы крови; эти явления проходят после отмены препарата и чаще встречаются при наличии почечной недостаточности, тяжелой хронической сердечной недостаточности или реноваскулярной гипертензии.

При клубочковой нефропатии применение ингибиторов АПФ может вызвать протеинурию. В особых случаях (после трансплантации почки или при гемодиализе) применение ингибиторов АПФ приводит к анемии

 

Фармакологическое действие:

Периндоприл представляет собой ингибитор АПФ. АПФ является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. Подавление АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме крови, в результате этого повышается активность ренина плазмы (вследствие угнетения отрицательной обратной связи, которая препятствует высвобождению ренина) и снижается секреция альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин- кининовой системы, при этом активируется система простагландинов. Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

Периндоприл снижает как систолическое, так и диастолическое артериальное давление (АД). Периндоприл уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, что приводит к снижению артериального давления (АД), при этом периферическое кровообращение улучшается без изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6 часов после приема препарата и продолжается 24 ч. У пациентов с положительным ответом на терапию нормализация АД наступает в течение месяца постоянного приема препарата, при этом эффект "привыкания" не наблюдается. Установлено, что резкая отмена препарата не сопровождается синдромом "отмены".

 

Фармакологическая группа:АПФ ингибитор

Форма выпуска: таблетки

Минимальный возраст применения: от 18 лет

 

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С