Пантогам фл.(сироп) 10% 100мл

Активное вещество:

Гопантеновая кислота

Производители:

Россия, ПИК-ФАРМА

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп в виде бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом.

 

100 мл

кальция гопантенат 10 г

Вспомогательные вещества: глицерол - 25.8 г, сорбит - 15 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.1 г, натрия бензоат - 0.1 г, аспартам - 0.05 г, ароматизатор пищевой Вишня 667- 0.01 г, вода очищенная - до 100 мл.

 

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 4 мл - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Спектр действия препарата Пантогам® связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс.

 

Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием.

 

Препарат повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.

 

Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

 

Фармакокинетика

Всасывание

 

Быстро всасывается из ЖКТ.

 

Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка, коже. Проникает через ГЭБ.

 

Метаболизм и выведение

 

Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% - с калом.

 

Показания

перинатальная энцефалопатия у детей c первых дней жизни;

различные формы детского церебрального паралича;

умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;

нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и других);

гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);

экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и другие), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

эпилепсия с замедлением психических процессов и снижением когнитивной продуктивности в комплексной терапии с противосудорожными средствами;

психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Режим дозирования

Сироп принимают внутрь через 15-30 мин после еды.

 

С учетом ноотропного действия препарата Пантогам® следует принимать предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).

 

Для взрослых разовая доза составляет 0.25-1.5 г (2.5-15 мл), суточная - 0.5-3 г (5-30 мл).

 

Для детей разовая доза составляет 0.1-1.5 г (1-15 мл), суточная - 0.1-3 г (1-30 мл).

 

Курс лечения составляет 1-4 месяца, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев можно провести повторный курс лечения.

 

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста рекомендуется назначать 30-50 мг/кг массы тела/сут. Кратность применения препарата - 1-2 раза/сут.

 

Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1, 2, 2.5, 3, и 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.

 

Вес ребенка (кг) Суточная доза (мг) Суточная доза (мл)

3.3-6.0 100-400 1-4

6.6-10.0 200-500 2-5

10.0-12.0 300-600 3-6

13.3-16.0 400-800 4-8

16.6-20.0 500-1000 5-10

20.0-28.0 600-1400 6-14

27.0-40.0 800-2000 8-20

40.0-60.0 1200-3000 12-30

Свыше 60.0 1800-3000 18-30

Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендуемой дозе на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены препарата в течение 7 дней. Курс лечения составляет 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях - до 6 месяцев и более).

 

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут. Курс лечения - 1-3 месяца.

 

При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами 0.75-1 г (7.5-10 мл)/сут. Курс лечения - до 1 года и более.

 

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза - до 3 г (30 мл), лечение в течение нескольких месяцев.

 

При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут. Курс лечения - до 4 месяцев и более.

 

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 0.5-3 г (5-30 мл)/сут.

 

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 0.25-0.5 г (2.5-5 мл) 3 раза/сут.

 

При расстройствах мочеиспускания детям - в дозе 0.25-0.5 г (2.5-5 мл) 1-2 раза/сут (суточная доза составляет 25-50 мг/кг), курс лечения - 2-3 месяца; взрослым 0.5-1 г (5-10 мл) 2-3 раза/сут.

 

Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).

 

Со стороны нервной системы: очень редко - вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.

 

Со стороны органа зрения: очень редко - аллергический конъюнктивит.

 

Со стороны дыхательной системы: очень редко - аллергический ринит.

 

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и другие).

 

В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

 

Противопоказания к применению

острые тяжелые заболевания почек;

I триместр беременности;

фенилкетонурия (сироп содержит аспартам);

повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется к применению при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при острых тяжелых заболеваниях почек.

Применение у детей

Детям назначают по показаниям в рекомендуемых дозах.

 

Особые указания

При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение препарата Пантогам® с другими ноотропными препаратами и средствами, стимулирующими ЦНС.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.

 

Передозировка

Симптомы: нарушение сна или сонливость, шум в голове.

 

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка; проведение симптоматической терапии.

 

Лекарственное взаимодействие

Пантогам® пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств; предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.

 

Эффект препарата Пантогам® усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.

 

Пантогам® потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.

 

После вскрытия сироп следует хранить в холодильнике не более 1 мес.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.