Ондансетрон-Альтфарм

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории ректальные белого или белого с кремоватым отттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

 

1 супп.

ондансетрон | 4 мг |

 

Вспомогательные вещества: витепсол Н-15.

 

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

 

Суппозитории ректальные белого или белого с кремоватым отттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

 

1 супп.

ондансетрон | 8 мг |

 

Вспомогательные вещества: витепсол Н-15.

 

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

 

Суппозитории ректальные белого или белого с кремоватым отттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

 

1 супп.

ондансетрон | 16 мг |

 

Вспомогательные вещества: витепсол Н-15.

 

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - вкладыши из картона (2) - пачки картонные.

 

Клинико-фармакологическая группа

Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы

 

Фармакологическое действие

Противорвотный препарат центрального действия. Селективный антагонист серотониновых 5НТ3-рецепторов.

 

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих серотониновые 5НТ3-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады серотониновых 5НТ3-рецепторов на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. По-видимому, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химиотерапией и радиотерапией тошноты и рвоты.

 

Передозировка

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

 

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфический антидот для ондансетрона не известен.

 

При беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, запор, диарея; иногда - бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке (иногда с депрессией сегмента ST), аритмии, брадикардия, снижение АД.

 

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства, судороги.

 

Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

 

Местные реакции: гиперемия, боль, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.

 

Прочие: приливы крови к коже лица, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, гиперкреатининемия.

 

Показания к применению препарата

- предупреждение и устранение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и радиотерапией.

 

Противопоказания к применению препарата

- беременность;

 

- период лактации (грудное вскармливание);

 

- детский возраст;

 

- повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.

 

Режим дозирования

Препарат применяют ректально. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.

 

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.

 

При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии назначают 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

 

При высокоэметогенной химиотерапии рекомендуемая доза составляет 16 мг одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.

 

Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.

 

Препарат не рекомендован для применения у детей.

 

У пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.

 

У пациентов с почечной недостаточностью не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

 

Для пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг.

 

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

 

Особые указания

Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.

 

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.

 

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

 

Применение при нарушениях функции печени

Для пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей при температуре не выше 25С. Срок годности - 2 года.