Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы кишечнорастворимые белые непрозрачные твердые желатиновые, №3; черными чернилами нанесены на крышечке О, на корпусе - 10; содержимое капсул - микропеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.
1 капс.
омепразол 10.00 мг
Вспомогательные вещества: сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] - 43.49 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А - 2.55 мг, натрия лаурилсульфат - 3.04 мг, повидон K30 - 4.83 мг, натрия фосфата додекагидрат - 0.33 мг, натрия гидроксид - 0.07 мг, гипромеллоза - 7.21 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 21.26 мг, триэтилцитрат - 3.08 мг, титана диоксид (Е171) - 1.65 мг, тальк - 0.10 мг.
Состав крышечки желатиновой капсулы: титана диоксид (E171) - 0.0384-0.4 мг, вода - 2.9 мг, желатин - 16.7-18.816 мг.
Состав корпуса желатиновой капсулы: титана диоксид (E171) - 0.576-0.6 мг, вода - 4.35 мг, желатин - 25.05-28.224 мг.
Состав чернил черных: шеллак - 24-27%, этанол* - 23-26%, изопропанол* - 1-3%, пропиленгликоль - 3-7%, бутанол* - 1-3%, аммиак водный - 1-2%, калия гидроксид - 0.05-0.1%, вода - 15-18%, краситель железа оксид черный (E172) - 24-28%.
* Этанол, изопропанол, бутанол полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются.
Фармакологическое действие
Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 72-80%, с калом - около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.
Режим дозирования
Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза - 20-80 мг; частота применения - 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения - 2-8 недель.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия.
Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
Противопоказания к применению
Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).
Применение у детей
В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.
На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.
При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.
При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром - возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом - уменьшение абсорбции кетоконазола.
При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.
Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.
При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.
Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.
Купить Омепразол-Тева капс. кишечнораств. 10мг №28, по цене от 82.3 руб в аптеке Лекафарм в Санкт-Петербурге. Омепразол-Тева капс. кишечнораств. 10мг №28 - всегда в наличии в нашей интернет аптеке.
Данный препарат "Омепразол-Тева капс. кишечнораств. 10мг №28", международное название которого "" выпускается под брендом "Teva Pharma S.L.U./Испания"
На данной странице размещена инструкция по применению "Омепразол-Тева капс. кишечнораств. 10мг №28", отзывы и аналоги по действующему веществу.
