Оксибупрокаин

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

оксибупрокаина гидрохлорид - 4,0 мг.

Вспомогательные вещества:

динатрия эдетата дигидрат (динатриевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты дигидрат) – 0,1 мг, бензалкония хлорид 50 % раствор (эквивалентный 0,1 мг бензалкония хлорида) – 0,2 мг, натрия хлорид – 8,0 мг, борная кислота – 19,0 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

 

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: местные анестетики

 

Код АТХ: S01HA02

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика

 

Обладает местноанестезирующим эффектом короткого действия, обратимо блокирует чувствительные нервные окончания; проникает через мембрану нервных клеток, нарушает трансмембранный транспорт ионов (особенно натрия), уменьшает поток импульсов в центральную нервную систему (ЦНС), не оказывает влияния на величину зрачка глаза и его способности к аккомодации. По сравнению с тетракаином и другими местными анестетиками оказывает менее выраженное раздражающее действие на конъюнктиву и роговицу.

 

Фармакокинетика

 

Легко всасывается через слизистые оболочки в строму роговицы после однократной инстилляции его в конъюнктивальную полость. Анестезия наступает через 1-3 минуты. В течение последующих 15 минут наблюдается количественное снижение стромальной концентрации препарата, что обеспечивает 15-20 минутный период анестезии при однократной инстилляции.

 

Показания

местная анестезия в офтальмологии (в том числе поверхностная анестезия роговицы и конъюнктивы;

 

тонометрия;

 

гониоскопия и другие диагностические обследования, перед проведением субконъюнктивальных инъекций;

 

извлечение инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы;

 

кратковременные хирургические вмешательства на роговице и конъюнктиве.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинического опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Применение оксибупрокаина при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам (в том числе к другим местным анестетикам группы эфиров парааминобензойной кислоты или амидов);

 

детский возраст (до 2 лет).

 

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

 

С осторожностью

 

Пациентам с псевдохолинестеразной недостаточностью, злокачественной миастенией, пациентам, страдающим эпилепсией. Прекращает развитие и размножение бактерий (бактериостатический эффект), нельзя вводить перед отбором бактериологических мазков. Длительное, многократное применение может привести к стабильному помутнению роговицы. 

 

Перед введением снять контактные линзы, пользоваться ими после полного исчезновения симптомов анестезии.

 

Побочные действия

Классификация ВОЗ неблагоприятных побочных реакций по частоте развития: очень часто – >1/10; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/100; редко – от 1/10000 до 1/1000; очень редко –

 

 <1/10000 и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

 

Частота неизвестна (побочные эффекты с неизвестной частотой):

 

Аллергические реакции: анафилактический шок;

 

Местные реакции: чувство жжения и гиперемии конъюнктивы, кратковременное ощущение покалывания;

 

Со стороны ЦНС: большой эпилептический припадок, обморок;

 

Со стороны органов чувств: повреждения роговичного слоя эпителия, кератит и экскориация поверхности роговицы;

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия.

 

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 

Взаимодействие

Препарат усиливает эффект сукцинил-холина и симпатомиметиков и понижает действие сульфаниламидов и бета-блокаторов.

 

Несовместим с нитратом серебра, с веществами щелочной природы, с раствором флуоресцеина, так как в его состав входит гексидин диацетат, который образует осадок при взаимодействии.

 

Если Вы принимаете какие-либо препараты, перед применением оксибупрокаина обязательно проконсультируйтесь с врачом.

 

Как принимать, курс приема и дозировка

Местно, инстилляции в конъюнктивальный мешок.

 

При роговичной и конъюнктивальной анестезии с целью удаления инородных тел – по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.

 

Для удаления глубоко расположенных инородных тел – по 1 капле 5-10 раз с интервалом 30-60 секунд.

 

Перед проведением субконъюнктивальных инъекций – по 1 капле 3 раза в течение 5 минут.

 

Для проведения тонометрии, гониоскопии и других обследований – по 1-2 капли.

 

Длительную анестезию (до 1 часа) обеспечивает трехкратное закапывание препарата с интервалом 4-5 минут.

 

Инструкция по применению флакон-капельницы

 

Повернуть крышку (колпачок) по часовой стрелке до прокола горловины.

 

Снять крышку (колпачок).

 

Сдавить корпус пальцами и закапать препарат.

 

Закрыть флакон крышкой (колпачком) до упора.

 

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Специальные указания

Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. Не использовать для инъекций.

 

Препарат не предназначен для самостоятельного домашнего лечения.

 

Продолжительное, многократное и длительное применение (как и других местных анестетиков), может привести к стабильному помутнению роговицы.

 

Препарат не предназначен для длительной терапии в комплексном заболевании глаз.

 

Не прикасайтесь кончиком флакона к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения флакона.

 

Во время анестезии необходимо защитить глаз от раздражающих химических воздействий, инородных тел и трения.

 

Пациенту запрещено трогать глаз до окончания действия анестезии.

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

 

В период лечения необходимо исключить прием алкоголя и воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Форма выпуска

Капли глазные 0,4 %.

 

По 5 мл во флакон-капельницы полимерные из полиэтилена, укупоренные крышками навинчиваемыми из полипропилена или колпачками из полипропилена.

 

1 или 2 флакон-капельницы вместе с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

 

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Срок годности препарата после первого вскрытия – 1 месяц.