Нистатин супп. ваг. 250000ЕД №10

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.

 

1 супп.

нистатин 55.5 мг (250 000 ЕД)

Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.075 мг, жир твердый (Витепсол (марки H 15, W 35)) - до получения суппозитория массой 2.4 г, суппосир (марки NA 15, NAS 50).

 

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство, антибиотик группы полиенов. Оказывает фунгистатическое действие, в высоких дозах - фунгицидное действие. Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность вещества к стериновым образованиям цитоплазматической мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил и лизируется. Резистентность развивается очень медленно. Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida spp. и аспергиллы.

 

Фармакокинетика

После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ. Выводится практически полностью с калом в неизмененном виде. Не кумулирует.

 

При наружном и местном применении не всасывается через кожные покровы или слизистые оболочки.

 

Показания

Для системного применения: лечение и профилактика (при длительном лечении препаратами пенициллинового и тетрациклинового ряда, хлорамфениколом) кандидоза ЖКТ; профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах на ЖКТ.

 

Для наружного применения: лечение и профилактика кандидоза кожи.

 

Для местного применения: лечение и профилактика кандидоза слизистой оболочки влагалища; лечение кандидоза прямой кишки; профилактика грибковых поражений прямой кишки в до- и послеоперационный периоды при хирургических вмешательствах.

 

Режим дозирования

Внутрь, наружно, местно.

 

Доза зависит от показаний и применяемой лекарственной формы и схемы лечения.

 

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

 

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

 

Местные реакции: раздражение.

 

Возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены нистатина.

 

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нистатину.

 

Для системного применения: печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной беременность, период грудного вскармливания.

 

Для местного применения: детский возраст до 18 лет.

 

Для наружного применения: детский возраст до 1 года, I триместр беременности, период грудного вскармливания.

 

С осторожностью

 

С осторожностью следует применять при заболеваниях почек, при лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови).

 

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности противопоказан прием внутрь. Наружно противопоказано применение в I триместре беременности. Местно применение возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

 

Хотя нистатин всасывается в незначительных количествах, неизвестно выделяется ли он с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказание: для местного применения - детский возраст до 18 лет; наружно - детский вораст до 1 года.

Особые указания

При развитии местного раздражения или аллергической реакции нистатин следует отменить.

 

Во время менструации лечение прерывать не следует.

 

При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения рекомендуется избегать половых контактов.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.