Мовалис

Состав

Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета, круглые, одна сторона выпуклая со скошенным краем, на выпуклой стороне - логотип фирмы, на другой стороне - код и вогнутая риска; допускается шероховатость таблеток.

 

1 таб.

мелоксикам 7.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат - 15 мг, лактозы моногидрат - 23.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 102 мг, повидон К25 - 10.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.5 мг, кросповидон - 16.3 мг, магния стеарат - 1.7 мг.

 

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

 

Показания

Симптоматическое лечение:

 

— остеоартроз (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в т.ч. с болевым компонентом;

 

— ревматоидный артрит;

 

— анкилозирующий спондилит.

 

Противопоказания

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

 

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;

 

— воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;

 

— тяжелая печеночная недостаточность;

 

— тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, КК менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;

 

— активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

 

— выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;

 

— терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;

 

— беременность;

 

— лактация (грудное вскармливание);

 

— детский возраст до 12 лет;

 

— редкая наследственная непереносимость галактозы (в максимальной суточной дозе препарата с дозой мелоксикама 7.5 мг и 15 мг содержится 47 мг и 20 мг лактозы соответственно);

 

— гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата (существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП).

 

С осторожностью:

 

— заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени);

 

— застойная сердечная недостаточность;

 

— почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);

 

— ИБС;

 

— цереброваскулярные заболевания;

 

— дислипидемия/гиперлипидемия;

 

— сахарный диабет;

 

— сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные ГКС, антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам,

флуоксетин, пароксетин, сертралин);

 

— заболевания периферических артерий;

 

— пожилой возраст;

 

— длительное использование НПВП;

 

— курение;

 

— частое употребление алкоголя.

 

Побочные действия

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата Мовалис®, расценивалась как возможная.

 

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

 

Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия; редко - изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.

 

Со стороны иммунной системы: частота не установлена - анафилактический шок, анафилактоидные/анафилактические реакции; нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа.

 

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость.

 

Со стороны психики: часто - изменения настроения; частота не установлена - спутанность сознания, дезориентация.

 

Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго; редко - конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения, шум в ушах.

 

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка, транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина); редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко - перфорация ЖКТ, гепатит.

 

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь; редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница; очень редко - буллезный дерматит, многоформная эритема; частота не установлена - фотосенсибилизация.

 

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма (у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП).

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение АД, чувство "прилива" крови к лицу; редко - сердцебиение.

 

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.

 

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

 

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

 

Как и для других НПВП не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

 

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

 

Беременность и лактация

Применение препарата Мовалис® противопоказано при беременности.

 

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мовалис® в период кормления грудью противопоказано.

 

Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, Мовалис® может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мовалис®.