Состав
1 таб. - моксонидин 0,4 мг.
Вспомогательные вещества:
кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 3 мг,
лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 95.1 мг,
кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.5 мг,
натрия стеарилфумарат - 1 мг.
Состав оболочки:
Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 1.32 мг, титана диоксид (E171) - 0.5751 мг, тальк - 0.6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 0.3705 мг, лецитин соевый (E322) - 0.105 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина- 0.0018 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин - 0.0153 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового [Понсо 4R] - 0.0123 мг).
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат с центральным механизмом действия.
В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы.
Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД.
Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипертензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту.
Применение моксонидина приводит к снижению ОПСС и АД.
Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.
Показания
— артериальная гипертензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о применении Моксонидина у беременных женщин отсутствуют.
В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата.
Моксонидин следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Моксонидин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать во время кормления грудью.
При необходимости применения препарата Моксонидин-СЗ в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Рекомендации по применению
Противопоказания
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
— выраженные нарушения ритма сердца;
— СССУ;
— выраженная брадикардия (ЧСС в покое менее 50 уд./мин);
— AV-блокада II и III степени;
— острая и хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
— одновременное применение с трициклическими антидепрессантами;
— гемодиализ;
— период лактации;
— возраст старше 75 лет;
— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности);
— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы;
— повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата.
С осторожностью
Необходимо соблюдать особую осторожность при применении моксонидина у пациентов с AV-блокадой I степени (риск развития брадикардии); тяжелым заболеванием коронарных сосудов, тяжелой ИБС или нестабильной стенокардией (опыт применения недостаточен), хронической сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью тяжелой степени, нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин).
Побочные действия
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); включая отдельные сообщения.
Со стороны ЦНС: часто - головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость; нечасто - обморок*.
Нарушения психики: часто - бессонница; нечасто - нервозность.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия*, брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость слизистой оболочки полости рта; часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - боль в области шеи.
Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения; нечасто - периферические отеки.
* - частота сопоставима с плацебо.
Взаимодействие
Совместное применение моксонидина с другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.
Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность антигипертензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их одновременное применение с моксонидином.
Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств. Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.
Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном применении.
Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции, поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.
Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.
Как принимать, курс приема и дозировка
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин-СЗ составляет 0.2 мг/сут. Максимальная разовая доза составляет 0.4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0.6 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.
Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Начальная доза для пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени составляет 0.2 мг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной - 0.4 мг.
Передозировка
Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одномоментно применялись дозы до 19.6 мг.
Симптомы: головная боль, седативный эффект, чрезмерное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, повышенная утомляемость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению применения препарата в высоких дозах у животных.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае чрезмерного снижения АД может потребоваться восстановление ОЦК за счет введения жидкости и допамина (инъекционно).
Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение). В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания. Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.
Специальные указания
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин-СЗ, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней Моксонидин-СЗ. В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Моксонидин-СЗ приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонидин-СЗ резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение 2 недель.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Во время лечения необходим регулярный контроль ЧСС и ЭКГ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Моксонидин-СЗ на способность к вождению транспортных средств или управлению техникой изучено не было.
Однако, принимая во внимание возможность возникновения головокружения и сонливости, пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе - белого или почти белого цвета.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года
Действующее вещество
Моксонидин
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Лекарственная форма
таблетки
Назначение
Для взрослых по назначению врача, Беременным по назначению врача
Показания
Гипертония
Купить Моксонидин-СЗ таб. п/пл. об. 400мкг №30, по цене от 244.2 руб в аптеке Лекафарм в Санкт-Петербурге. Моксонидин-СЗ таб. п/пл. об. 400мкг №30 - всегда в наличии в нашей интернет аптеке.
Данный препарат "Моксонидин-СЗ таб. п/пл. об. 400мкг №30", международное название которого "" выпускается под брендом "Северная звезда/Россия"
На данной странице размещена инструкция по применению "Моксонидин-СЗ таб. п/пл. об. 400мкг №30", отзывы и аналоги по действующему веществу.
