Милдронат амп.(р-р д/в/в, в/м и парабульб. введ.) 100мг/мл 5мл №20

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.

 

Срок годности от даты изготовления

4 года

 

Описание товара

Раствор для в/м, в/в и парабульбарного введения прозрачный, бесцветный.

 

Фармакологическое действие

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

 

В условиях повышенной нагрузки Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат® используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.

 

В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

 

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат® улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

 

Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

 

Фармакокинетика

Биодоступность препарата после в/в введения равна 100%. Cmax в плазме крови достигается сразу после его введения.

 

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч.

 

Показания к применению

— в комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда);

 

— хроническая сердечная недостаточность;

 

— дисгормональная кардиомиопатия;

 

— в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);

 

— гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

 

— тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

 

— ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);

 

— сниженная работоспособность;

 

— умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);

 

— синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

 

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано.

 

Выделение препарата Милдронат® с грудным молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

 

Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат® не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

 

С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат® на скорость психомоторной реакции.

 

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек.

Противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены.

 

Противопоказания

— повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

 

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

 

— беременность;

 

— период кормления грудью;

 

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.

 

Способ применения и дозы

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня.

 

Милдронат® назначают в/м, в/в и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и других факторов.

 

При ИБС (инфаркт миокарда) в составе комплексной терапии препарат назначают в/в струйно по 0.5-1.0 г/сут (5-10 мл препарата Милдронат®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения.

 

При ИБС (стабильная стенокардия), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в составе комплексной терапии препарат назначают в/в струйно по 0.5-1.0 г/сут (5-10 мл препарата Милдронат®), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0.5 г 1-2 раза/сут, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

 

В составе комплексной терапии нарушений мозгового кровообращения в острой фазе препарат назначают по 0:5 г (5 мл препарата Милдронат®) 1 раз/сут в/в в течение 10 дней, с последующим переходом на прием внутрь по 0.5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.

 

При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) назначают по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 1 раз/сут в течение 10 дней, затем по 0.5 г внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

 

При гемофтальме и кровоизлияниях в сетчатку различной этиологии, тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая) назначают по 0.05 г (0.5 мл препарата Милдронат®) парабульбарно в течение 10 дней. Препарат применяют в составе комбинированной терапии.

 

При умственном и физическом перенапряжении препарат вводят по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 1 раз/сут. Курс лечения - 10-14дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

 

При хроническом алкоголизме назначают по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат®) в/м или в/в 2 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

 

Передозировка

Милдронат® малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

 

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

 

Лечение: проведение симптоматической терапии.

 

Побочное действие

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно).

 

Аллергические реакции: редко - покраснение, высыпания, зуд, отек.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение АД.

 

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления.

 

Прочие: редко - возбуждение; очень редко - эозинофилия, общая слабость.

 

Состав

1 мл 1 амп.

мельдония дигидрат 100 мг 500 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

 

Взаимодействие с другими препаратами

Милдронат® можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

 

Препарат усиливает действие сердечных гликозидов.

 

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, т.к. Милдронат® усиливает их действие.