Меропенем

Общие характеристики

Тип препарата

лекарственный препарат

Рецептурный препарат

да

Назначение

пневмония, бактериальный менингит, эндометрит, бактериальные инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов, инфекции брюшной полости, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции органов малого таза, инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, инфекции мочевыводящих путей

Показания к применению

— менингит;

— пневмонии;

— инфекции мочевыделительной системы;

— гинекологические инфекции;

— внутрибрюшные инфекции;

— инфекции мягких тканей;

— септицемия.

Меропенем применяют при лечении полимикробных инфекций в виде монотерапии или при комбинированном лечении с прочими противомикробными средствами.

Противопоказания

Препарат не назначается:

— Детям до 3 месяцев;

— При повышенной чувствительности к препарату.

Состав

Активное вещество: меропенема тригидрат - 0,5704 г (в пересчете на меропенем - 0,5000 г); вспомогательное вещество: натрия карбонат - 0,1312 г.

Действующее вещество

Меропенем

Дозировка

0,5 г

Способ применения и дозы

Меропенем вводят болюсно (внутривенно струйно) и инфузионно. Полученный прозрачный бесцветный раствор необходимо тщательно встряхивать перед применением.

Для инфузий применяют жидкости для инфузий, с которыми совместим препарат: раствор натрия хлорида, глюкозы, раствор глюкозы с раствором калия хлорида, раствор маннитола.

При гинекологических инфекциях, заболеваниях мягких тканей, мочевыделительной системы и пневмонии назначают по 500 мг в/в через 8 ч. При септицемии, перитоните назначают по 1 г в/в через каждые 8 ч. При почечной недостаточности инструкция по применению Меропенема должна строго соблюдаться. Доза препарата уменьшается при клиренсе креатинина 50 мл/мин и меньше. Больные с печеночной недостаточностью не нуждаются в корректировке дозы.

Детям с 3 месяцев препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг, а при менингите доза увеличивается до 40 мг/кг. При весе ребенка более 50 кг используют дозы как у взрослых.

Побочные действия

— Тошнота, рвота, расстройство стула, боли в животе, повышение уровня билирубина в крови, псевдомембранозный колит;

— Тромбоцитоз, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения;

— Бессонница, тревога, раздражительность, головная боль;

— Тахикардия или брадикардия, гипертензия или гипотензия с синкопальными состояниями;

— Мочевыделительная система: дизурия, отеки;

— Зуд, сыпь;

— Местные реакции в области внутривенного введения: боль в месте введения, тромбофлебит.

Фармакологическое действие

Меропенем — бета-лактамный антибиотик класса карбапенемов. Имея высокий уровень устойчивости к β-лактамазам и значительное сродство к пенициллинсвязывающим белкам, препарат обладает высокой активностью и эффективностью также в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы и устойчивых к пенициллину.

Фармакологическая группа

Антибиотик-карбапенем

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для инъекций

Способ применения/введения

парентеральный

Минимальный возраст применения

от 3 месяцев

Дополнительно

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

По истечении срока годности препарата, неиспользованные флаконы осторожно вскрыть, содержимое растворить в большом количестве воды и слить в канализацию.

Передозировка

Передозировка препарата проявляется побочными эффектами, которые описаны выше и чаще возникает у больных с заболеваниями почек и нарушением их функции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Безопасность применения меропенема у женщин во время беременности не изучалась. Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод.

Меропенем не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения превышает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.

Период грудного вскармливания

Получены данные о выделении меропенема с грудным молоком. Меропенем не должен применяться в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество для матери от применения препарата превышает возможный риск для ребенка. Оценив преимущество для матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо отмене препарата.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Не проводилось исследований влияния меропенема на способность управлять автомобилем и другой техникой. Учитывая возможность развития головной боли, парестезии и судорог, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работу с механизмами, требующими повышенного внимания.

Особые указания

Пациенты, имеющие в анамнезе гиперчувствительность к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, могут проявлять гиперчувствительность к меропенему.

Лечение больных с заболеваниями печени должно проводиться под контролем активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина.

В процессе лечения возможно развитие устойчивости возбудителей, в связи с чем длительное лечение проводят под постоянным контролем распространения резистентных штаммов. У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно колитами, необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибиотиками), первым симптомом которого может служить развитие диареи на фоне лечения.

При монотерапии установленной или подозреваемой инфекции нижних дыхательных путей тяжелого течения, вызываемой Pseudomonas aeruginosa, рекомендуется регулярное определение чувствительности возбудителя.

Опыт применения меропенема у детей с нейтропенией, с первичным или вторичным иммунодефицитом отсутствует.

Взаимодействие

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение и увеличивают концентрацию меропенема в плазме.

Может уменьшить концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови.