Мелоксикам Канон

Состав

100 г геля содержат:

Действующее вещество: мелоксикам - 1,000 г; Вспомогательные вещества: карбомер 0,900 г, лаванды масло 0,010 г, N-метилпирролидон 15,000 г, нероли масло 0,015 г, спирт 96%

25,000 г, триэтаноламин 1,800 г, вода очищенная до 100,000 г.

Особые условия

Необходим контроль врача при назначении Мелоксикам Канон геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12- перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями коагуляции крови. Мелоксикам Канон гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффектив- ную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с гиперчувстви- тельностью к НПВП в анамнезе. В случае развития

реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия. Влияние на способность управлять транспор- тными средствами и механизмами Мелоксикам Канон гель не оказывает влияния на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакодинамика

Мелоксикам Канон гель содержит мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в ре- зультате избирательного подавления фермента- тивной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мело- ксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защи- щающих слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта (ЖКТ) и принимающих учас- тие в регуляции кровотока в почках.

Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протео- гликана хондроцитами суставного хряща.

При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движе- нии. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжитель- ной циркуляцией в крови и постепенной элими- нацией, значительно отличаясь по клиническим характеристикам от внутримышечного способа введения препарата. Данных, свидетельствую- щих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.

В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %). Подвергается био- трансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основ- ном, в виде метаболитов с мочой и калом при- мерно в равной пропорции.

Показания

Симптоматическое лечение остеоартроза, сопро- вождающегося болевым синдромом; Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессиро- вание заболевания не влияет.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в том числе к другим НПВП);

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

- нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- беременность.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно- кишечное кровотечение, прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недоста- точность или активное заболевание печени, под- твержденная гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, пожилой возраст, нару- шения коагуляции, хроническая сердечная недо- статочность.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Мелоксикам Канон геля, передози- ровка при наружном применении маловероятна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мелоксикам Канон гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбиниро- ванном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.

Побочные действия

Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, фотосенсибилизация, папулезно-везикулярные высыпания, шелушение.

Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.

При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.