Максиган

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и риской; допускается наличие слабого желтоватого оттенка.

 

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием.

 

Метамизол натрия – анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

 

Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

 

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

 

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающееся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.

 

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Максиган не предоставлены.

Показания

умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея, дискинезия желчевыводящих путей);

для кратковременного симптоматического лечения при невралгии, артралгии, ишиалгии, миалгии;

в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;

для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).

Режим дозирования

Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.

 

Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб., детям в возрасте 9-12 лет - 3/4 таб., детям в возрасте 13-15 лет - по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.

 

Таблетки предпочтительнее принимать после приема пищи.

 

Максиган в форме раствора для инъекций назначают в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах препарат вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл. При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч.

 

В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 мл. Продолжительность лечения – не более 5 дней.

 

Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.

 

Перед введением раствора его следует согреть в руках.

 

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко – анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

 

Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту.

 

Со стороны ЦНС: в единичных случаях – головная боль, головокружение, парез аккомодации.

 

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться повышением температуры, ознобом, болью в горле, затруднением глотания, стоматитом, вагинитом, проктитом).

 

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно у предрасположенных пациентов).

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение АД.

 

Со стороны мочевыделительной системы: редко (обычно при длительном приеме или назначении в высоких дозах) – олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (обусловлено метаболитами метамизола); в единичных случаях – затрудненное мочеиспускание.

 

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

 

Прочие: в единичных случаях – снижение потоотделения.

 

Противопоказания к применению

выраженные нарушения функции печени;

выраженные нарушения функции почек;

генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

тахиаритмия;

закрытоугольная глаукома;

гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

угнетение костномозгового кроветворения;

кишечная непроходимость;

мегаколон;

коллапс;

острая порфирия;

гранулоцитопения;

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

стабильная и нестабильная стенокардия;

беременность (I триместр и последние 6 недель);

период лактации (грудного вскармливания);

повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.

Максиган в форме таблеток не назначают детям младше 5 лет.

 

Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.

 

С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии (систолическое давление менее 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВП или неопиоидным анальгетикам (в т.ч. при указаниях в анамнезе на "аспириновую триаду").

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени.

 

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции почек.

 

Применение у детей

Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или c массой тела менее 5 кг.

 

Максиган в форме таблеток для приема внутрь назначают подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 6 таб. Продолжительность приема – не более 5 дней.

 

Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб., детям в возрасте 9-12 лет - 3/4 таб., детям в возрасте 13-15 лет - по 1 таб. Кратность приема – 2-3 раза/сут.

 

Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста и массы тела.

 

Особые указания

При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови (количество лейкоцитов и тромбоцитов) и функциональное состояние печени. При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению применение Максигана следует прекратить.

 

Раствор для инъекций не используется для купирования острых абдоминальных болей до выяснения причины.

 

Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен. С осторожностью следует проводить в/в введение препарата (т.к. существует риск развития артериальной гипотензии). В/в введение следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания.

 

При применении препарата Максиган следует избегать приема алкоголя.

 

Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащих метамизол натрия.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги.

 

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Максигана с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов.

 

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность.

 

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

 

При одновременном применении Максигана с циклоспорином снижается уровень последнего в крови.

 

Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

 

При одновременном назначении Максигана c блокаторами гистаминовых H1 -рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

 

При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов.

 

При одновременном применении Максигана с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии.

 

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их клинические эффекты.

 

При одновременном применении Максигана с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

 

При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2 -рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия и усиливают его действие.

 

Фармацевтическое взаимодействие

 

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

 

Условия отпуска из аптек

 

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

 

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.