Линекс Форте капс. №7

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы непрозрачные, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул - светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета.

 

1 капс.

порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec AB Blend 64) 60 мг,

в т.ч. Lactobacillus acidophilus (LA-5) 13.8 мг

Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) 4.2 мг

Вспомогательные компоненты активного ингредиента: декстроза безводная - 29.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6 мг, крахмал картофельный - 6 мг, магния стеарат - 0.9 мг.

 

Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo Synergy 1) - 171.5 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)), магния стеарат - 3.5 мг.

 

Состав корпуса капсулы: гипромеллоза - 33.149 мг, титана диоксид (E171) - 0.691 мг.

Состав крышечки капсулы: гипромеллоза - 22.08 мг, титана диоксид (E171) - 0.24 мг, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.24 мг.

 

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Препарат нормализует микрофлору кишечника. Одна капсула препарата Линекс® Форте содержит 2×109 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

 

Молочнокислые бактерии выполняют защитную функцию, синтезируя вещества с антибактериальной активностью, продуцируют ферменты, под влиянием которых происходит гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала и деконъюгация желчных кислот, а также участвуют в синтезе витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот.

 

Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

 

сдвига рН кишечника в кислую сторону (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);

выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование H2O2);

образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);

конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;

взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Молочнокислые бактерии, такие как LA-5 и ВВ-12, действуют непосредственно в ЖКТ, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве сохранять жизнеспособность при прохождении через желудок и двенадцатиперстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, постепенно выводятся из ЖКТ с калом.

Показания

лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.

Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея, диспепсия, запор, метеоризм, тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.

 

облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет;

дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, предпочтительно во время или после еды. Капсулы следует запивать небольшим количеством жидкости.

 

Лечение и профилактика дисбактериоза

 

Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 1-3 раза/сут (в зависимости от тяжести симптомов).

 

Детям в возрасте от 2 до 12 лет назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут (в зависимости от тяжести симптомов).

 

Новорожденным и детям до 2 лет назначают по 1 капс. 1 раз/сут.

 

Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

 

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

 

Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров

 

Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают по 1 капс. 3 раза/сут.

 

При назначении препарата Линекс® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить капсулу целиком, следует ее вскрыть, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

 

Препарат Линекс® Форте можно принимать до исчезновения симптомов.

 

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

 

Побочное действие

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

 

Противопоказания к применению

наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточности иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Сообщений о нежелательных явлениях при применении препарата Линекс® Форте во время беременности и в период грудного вскармливания не поступало. В случае возникновения острой диареи у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений, независимо от приема препарата Линекс® Форте, потому что острая диарея может стать угрозой здоровью плода и беременной женщины. Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача.

 

Применение у детей

Диарею у детей в возрасте до 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Особые указания

Не следует запивать Линекс® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

 

Пациенту следует обратиться к врачу, если перед началом применения препарата у него отмечается температура тела выше 38°С, кровь или слизь в стуле, диарея длится более 2 дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей массы тела; а также при наличии хронических заболеваний (сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммунодефицитные состояния (например, ВИЧ-инфекция).

 

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

 

При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более 7 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

 

Прием препарата Линекс® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

 

Передозировка

Данных о симптомах передозировки препарата Линекс® Форте нет.

 

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено нежелательного взаимодействия препарата Линекс® Форте с другими лекарственными средствами.

 

При одновременном применении с антибиотиками Линекс® Форте рекомендуется принимать не ранее чем через 3 ч после приема антибиотиков.

 

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.