Лидамитол

Состав

 

Активное вещество:

Толперизона гидрохлорид 100 мг

Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) 2,5 мг

 

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат 0,6 мг

Пропиленгликоль 0,3 мг

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 3,0-4,5 Вода для инъекций до 1 мл

 

Описание:

Прозрачная бесцветная или окрашенная жидкость со специфическим запахом.

 

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл + 2,5 мг/мл.

 

По 1 мл в ампулы (Политвист) из полиэтилена низкой плотности, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов, со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата или в ампулы из окрашенного стекла.

 

По 10 ампул из полиэтилена низкой плотности вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

 

По 10 ампул из окрашенного стекла в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной с пленкой полимерной или с фольгой алюминиевой лакированной, или без пленки полимерной и фольги алюминиевой лакированной, или в форме из картона с ячейками для укладки ампул.

 

По 2 контурной ячейковой упаковке или форме из картона с 10 ампулами вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или без него в пачке из картона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (в т.ч. к лидокаину), тяжелая миастения, детский возраст до 18 лет, беременность, период лактации (в связи с отсутствием данных).

 

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.

Дозировка

100 мг+2,5 мг/мл

Показания к применению

- Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом.

 

- Лечение болезненного мышечного спазма, связанного с заболеваниями скелетно-мышечной системы (спондилез, спондилоартроз, цервикальный и люмбальный синдромы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение препарата. Хотя толперизон и оказывает влияние на ЦНС, он не вызывает седативного эффекта и поэтому может применяться в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол.

 

Не усиливает действие этанола на ЦНС.

 

Усиливает действие нестероидных противовоспалительных препаратов, поэтому при одновременном назначении может потребоваться снижение дозы последних.

Передозировка

Симптомы: атаксия, тонические и клонические судороги, диспноэ и остановка дыхания.

 

Лечение: рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающий терапии. Специфического антидота нет.

Фармакологическое действие

 

Фармакологическая группа:

Миорелаксант центрального действия.

 

Фармакодинамика:

Толперизона гидрохлорид является центральным миорелаксантом. Точный механизм действия неизвестен. В результате мембраностабилизирующего действия препятствует проведению возбуждения в первичных афферентных волокнах, блокируя моно- и полисинаптические рефлексы спинного мозга. Вероятно, вторичный механизм действия заключается в блокировании высвобождения трансмиттера путем блокады поступления ионов кальция в синапсы.

 

Снижает рефлекторную готовность в ретикулоспинальных путях ствола мозга.

 

Усиливает периферическое кровообращение. Это действие не связано с воздействием препарата на центральную нервную систему и может быть обусловлено слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.

 

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании Лидамитола согласно инструкции системного действия не оказывает.

 

Фармакокинетика:

Толперизона гидрохлорид подвергается интенсивному метаболизму в печени и почках. Выводится почками, почти исключительно (> 99 %) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. При внутривенном введении период полувыведения около 1,5 ч.

 

Лидокаина гидрохлорид абсорбируется полностью (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения максимальной концентрации при внутримышечном введении – 30-45 мин. Связь с белками плазмы – 50-80 %.

 

Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40 % от концентрации в плазме матери).

 

Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в ЖКТ) и почками (до 10 % в неизмененном виде).

Беременность и кормление грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Побочные явления

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

 

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – анемия, лимфаденопатия.

 

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко – анафилактический шок.

 

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – анорексия; очень редко – полидипсия.

 

Нарушения психики: нечасто – бессонница, расстройства сна; редко – потеря активности, депрессия.

 

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость.

 

Нарушения со стороны органа зрения: редко – нарушения зрительного восприятия.

 

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – звон в ушах, вертиго.

 

Нарушения со стороны сердца: редко – стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко – брадикардия.

 

Нарушения со стороны сосудов: нечасто – артериальная гипотензия; редко – приливы крови.

 

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание.

 

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – желудочно-к шечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко – боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота.

 

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – нарушения функции печени.

 

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь.

 

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко – дискомфорт в конечностях; очень редко – остеопения.

 

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – энурез, протеинурия.

 

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – покраснение места инъекции; нечасто – астения (слабость), недомогание, усталость; редко – чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко – чувство дискомфорта в груди.

 

Лабораторные и инструментальные данные: редко – снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени, снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко – повышение уровня креатинина.

Особые указания

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 15 градусов.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Взрослым ежедневно по 1 мл 2 раза в сутки внутримышечно или по 1 мл 1 раз в день внутривенно.

 

Порядок работы с полимерной ампулой:

1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

 

2. Вращающими движениями повернуть и отделить клапан от ампулы.

 

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить луер шприца с ампулой.

 

4. Набрать в шприц содержимое ампулы.

 

5. Надеть иглу на шприц.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом