Лазолван Фито фл.(сироп) 100мл

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп прозрачный или с легкой опалесценцией, красновато-коричневого цвета, возможно образование осадка.

1 мл (1.26 г)

жидкий экстракт травы тимьяна* 150 мг

* соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2-2.5.

Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол 90% (об/об), вода - в соотношении 1:20:70:109.

Вспомогательные вещества: масло розы, ароматизатор медовый, натрия бензоат, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный 74/95, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахарозы раствор 67%, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

5 мл - мини-пакеты из фольги алюминиевой (8) - пачки картонные.

5 мл - мини-пакеты из фольги алюминиевой (20) - пачки картонные.

100 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте со стаканчиком-дозатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Фармакокинетика

В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.

Показания

в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Режим дозирования

Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа (10 мл) или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза/сут;

детям от 6 до 12 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза/сут;

детям от 2 до 6 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза/сут;

детям от 1 года до 2 лет - по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) 3 раза/сут;

детям от 6 до 12 месяцев - по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) 2 раза/сут.

Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.

Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.

Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.

В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять мини-пакет между пальцами.

Побочное действие

По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - гастрит, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь.

Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
• тяжелые нарушения функции печени и почек;
• детский возраст (до 6 месяцев);
• в связи с содержанием в препарате этилового спирта эту лекарственную форму (сироп) не следует применять пациентам с алкоголизмом;
• врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
• повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата.

С осторожностью и только после консультации с врачом сироп следует принимать пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени.

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение препарат детям в возрасте до 6 месяцев.

Особые указания

Если улучшение состояния пациента не наступает или появляются приступы удушья, гнойная мокрота, а также повышается температура тела, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

Сироп Лазолван® ФИТО содержит 4.9 объемных % спирта этилового.

Содержание абсолютного этилового спирта (г) в максимальных разовых и суточных дозах препарата

Максимальная разовая и максимальная суточная дозы Количество абсолютного этилового спирта (г)

Взрослые и подростки

Разовая доза 10 мл <0.3867

Суточная доза 30 мл <1.1601

Дети от 6 до 12 лет

Разовая доза 5 мл <0.1934

Суточная доза 15 мл <0.5801

Дети от 2 до 6 лет

Разовая доза 5 мл <0.1934

Суточная доза 10 мл <0.3867

Дети от 1 до 2 лет

Разовая доза 2.5 мл <0.0967

Суточная доза 7.5 мл <0.2900

Дети от 6 до 12 месяцев

Разовая доза 2.5 мл <0.0967

Суточная доза 5 мл <0.1934

Информация для пациентов с сахарным диабетом: 5 мл сиропа (1 мини-пакет или примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.3 ХЕ.

Использование в педиатрии

Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме препарата Лазолван® ФИТО, сироп.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата во флаконах - 3 года, в мини-пакетах - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия флакона срок годности препарата - 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.