Контролок таб. п/об. 40мг №28

Форма выпуска

Таблетки

 

Упаковка

28 шт.

 

Фармакологическое действие

Контролок - ингибирующее протонный насос.

 

Ингибитор протонного насоса (Н+-К+-АТФазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.

Антисекреторная активность. После перорального приема 20 мг препарата Контролок®антисекреторный эффект наступает через 1 ч и достигает максимума через 2–4 ч. При в/в введении 80 мг антисекреторный эффект достигает максимума в течение 1 ч и сохраняется 24 ч. 

 

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3–4 дня после окончания приема.

 

По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса препарат Контролок® имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому препарат Контролок не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.

 

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВП).

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ).

Синдром Золлингера-Эллисона.

Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений в виде кровотечения, перфорации, пенетрации (для раствора для в/в введения).

Противопоказания

Гиперчувствительность; диспепсия невротического генеза (таблетки).

 

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролок следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации.

 

Особые указания

Перед началом лечения препаратом Контролок® следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

 

Состав

1 таблетка содержит:

 

Действующие вещества: 

 

пантопразола натрия сесквигидрат 45,1 мг (соответствует 40 мг пантопразола);

 

Вспомогательные вещества: 

 

натрия карбонат безводный;

 

маннитол;

кросповидон;

повидон К90;

 

кальция стеарат;

 

вода очищенная; 

 

Оболочка: 

 

гипромеллоза 2910;

повидон К25;

титана диоксид (Е171);

оксид железа желтый (Е172);

 

пропиленгликоль;

эудрагит L 30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат);

 

триэтилцитрат.

 

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).

 

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС): по 40–80 мг/сут. Курс лечения — 2 нед при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4–8 нед — при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.

 

Эрадикация Helicobacter pylori. Рекомендованы следующие комбинации:

 

Контролок® по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;

Контролок® по 20 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;

Контролок® по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения — 7–14 дней.

 

Рефлюкс-эзофагит: по 20–40 мг/сут. Курс лечения — 4–8 нед. Противорецидивное лечение — по 20 мг/сут.

 

Синдром Золлингера-Эллисона: по 40–80 мг/сут. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

 

Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу — 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять препарат Контролок® 40 мг 2 раза в сутки.

 

По показаниям, требующим приема препарата 1 раз в сутки, препарат Контролок® следует принимать утром. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата, но рекомендуемое время приема таблеток Контролок® способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

 

Побочные действия

Типичные: боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; головная боль.

 

Нетипичные: тошнота/рвота, головокружение, нарушение зрения (затуманенное зрение); аллергические реакции, такие как зуд и кожная сыпь.

 

Редкие: сухость во рту, артралгия, депрессия, галлюцинации, дезориентация и спутанность сознания, особенно у пациентов, предрасположенных к этому, а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались.

 

Очень редкие: лейкопения, тромбоцитопения; тромбофлебит в месте введения (порошок для приготовления раствора для в/в введения); периферические отеки; тяжелое гепатоцеллюлярное повреждение, приводящее к желтухе с или без печеночной недостаточности; анафилактические реакции, включая анафилактический шок; повышение ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы); повышение триглицеридов; повышение температуры тела; миалгия, интерстициальный нефрит; крапивница, ангиоэдема; тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, светочувствительность, синдром Лайелла.

 

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Контролок® может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН среды желудка (например соли железа, кетоконазол).

 

Контролок®, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:

 

пациентам с заболеваниями ССС, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), БКК(нифедипин), β-адреноблокаторы (метопролол);

пациентам с заболеваниями ЖКТ, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);

пациентам, принимающим пероральные контрацептивы;

пациентам, принимающим НПВС (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);

пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин;

пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;

пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;

пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон;

пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.

Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.

 

Возможно взаимодействие с атазанавиром и ритонавиром (таблетки).

 

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились в/в в течение 2 мин и переносились хорошо.

Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений (возможное усиление побочных эффектов) проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.

 

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

 

Срок годности

3 года.

 

Действующее вещество

Пантопразол

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.