Кардионат капс. 250мг №40

Активное вещество:

Мельдоний

Производители:

Россия, НИЖФАРМ

 

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул кристаллический порошок белого или почти белого цвета, со слабым запахом; порошок гигроскопичен, допускается комкование.

 

1 капс.

мельдония дигидрат* 250 мг

* триметилгидразиния пропионата дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги).

 

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 13.3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5.7 мг, кальция стеарат - 2.7 мг; капсула (желатин, титана диоксид).

 

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей, синтетический аналог гамма-бутиробетаина. Ингибирует гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

 

Кардиопротектор, нормализующий метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда, замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

 

При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

 

Фармакокинетика

Всасывание

 

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность - 78%.

 

Метаболизм и выведение

 

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.

 

Показания

сниженная работоспособность;

физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);

послеоперационный период для ускорения реабилитации;

в составе комбинированной терапии ИБС (стенокардия), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;

абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией);

нарушения мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).

Режим дозирования

Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

 

При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

 

Спортсменам назначают внутрь по 0.5-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

 

При стабильной стенокардии назначают по 250 мг в 3 раза/сут в течение первых 3-4 дней, далее по 250 мг в 3 раза/сут 2 раза/нед.

 

При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - по 250 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - 12 дней.

 

При хроническом алкоголизме - по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

 

При хронических нарушениях мозгового кровообращения - по 0.5-1 г/сут, желательно в первой половине дня. Курс лечения - 2-3 недели.

 

Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.

 

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение АД.

 

Аллергические реакции: редко - покраснение, высыпания, зуд, отек.

 

Прочие: редко - диспепсия, возбуждение.

 

Противопоказания к применению

повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод Кардионат® не следует назначать при беременности.

 

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

 

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями почек.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

С осторожностью применять препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.

 

Использование в педиатрии

 

Не имеется достаточных данных о применении Кардионата у детей.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных реакций.

 

Передозировка

Случаи передозировки Кардионата неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие коронарорасширяющих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.

 

Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтам и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

 

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

 

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.