Кандид-В6 таб. ваг. 100мг №6 с апплик.

Активное вещество:

Клотримазол

Производители:

Индия, GLENMARK PHARMACEUTICALS

Аналоги:

Клотримазол и ещё 10 аналогов

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки вагинальные белого цвета, овальной формы, усеченные с одной стороны, двояковыпуклые, без оболочки, с монограммой Gна одной стороне и знаком V6на другой стороне.

 

1 таб.

клотримазол 100 мг

Вспомогательные вещества: адипиновая кислота - 70 мг, крахмал кукурузный - 260 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.67 мг, лактозы моногидрат - 483.33 мг, магния стеарат - 4 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.8 мг, натрия гидрокарбонат - 54.67 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 42 мг, повидон К-30 - 12.67 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, тальк - 10 мг.

 

6 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

 

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство широкого спектра действия для вагинального применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

 

Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

 

Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

 

Фармакокинетика

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентраци в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени метаболизируется до неактивных метаболитов, выводимых из организма почками и через кишечник.

 

Показания

Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida(кандидозный вульвовагинит); санация родовых путей перед родами.

 

Режим дозирования

Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

 

При местном применении рекомендуемая продолжительность терапии составляет 6 дней.

 

Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.

 

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.

 

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - боль в животе.

 

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.

 

Со стороны половой системы: частота неизвестна - зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, изъязвления слизистой оболочки влагалища, сыпь, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

 

Прочие: частота неизвестна - головная боль.

 

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности, период менструации.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

 

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.

 

Особые указания

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.

 

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

 

Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.

 

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

 

Для предотвращения инфицирования/реинфицирования генитальными инфекциями необходимо одновременное лечение половых партнеров. В период лечения рекомендуют воздерживаться от половых контактов.

 

При применении лекарственных форм, предназначенных для местного интравагинального применения, рекомендуют использовать надежные средства контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением клотримазола.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.

 

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.