Инозин Пранобекс

Торговое наименование препарата

Инозин Пранобекс

 

Международное непатентованное наименование

Инозин пранобекс

 

Лекарственная форма

таблетки

 

Состав

На одну таблетку

 

Действующее вещество: инозин пранобекс - 500,0 мг

 

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 85,0 мг; повидон-К25 - 45,0 мг; магния стеарат - 10,0 мг.

 

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, практически без запаха или со слабым характерным запахом, с риской.

 

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимулирующее средство

 

Код АТХ

J05AX05

 

Фармакодинамика:

Инозин Пранобекс - синтетическое производное пурина представляет собой комплекс содержащий инозин и NN-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии повышает бластогенез в популяции моноцитов стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров функции

 

Т-супрессоров и Т-хелперов повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG) интерферона- гамма интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2 снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10 потенцирует хемотаксис нейтрофилов моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса цитомегаловируса вируса кори вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III) полиовирусов вирусов гриппа А и В ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека) вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы участвующей в репликации некоторых вирусов усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа ацикловира и зидовудина.

 

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. NN-диметиламино-2- пропанол метаболизируется до N-оксида а 4-ацетамидобензоат - до о-ацетилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 35 ч для NN-диметиламино-2-пропанола и 50 мин - для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

 

Показания:

- Грипп и острые респираторные вирусные инфекции.

 

- Инфекции вызываемые вирусом герпеса 1 2 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес герпетический кератит опоясывающий лишай ветряная оспа инфекционный мононуклеоз вызванный вирусом Эпштейна-Барр.

 

- Цитомегаловирусная инфекция.

 

- Корь тяжелого течения.

 

- Папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа) генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин бородавки.

 

- Подострый склерозирующий панэнцефалит.

 

- Контагиозный моллюск.

 

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим веществам входящим в состав препарата;

 

- подагра;

 

- мочекаменная болезнь;

 

- хроническая почечная недостаточность;

 

- аритмии;

 

- детский возраст до 3-х лет (масса тела до 15-20 кг);

 

- беременность и период грудного вскармливания.

 

С осторожностью:

При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы диуретиками зидовудином; при острой печеночной недостаточности.

 

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания так как безопасность применения не установлена.

 

Способ применения и дозы:

Инозин пранобекс принимают внутрь через равные промежутки времени (8 или 6 часов) 3-4 раза в сутки.

 

Препарат принимают после еды запивая небольшим количеством воды. Доза препарата зависит от массы тела пациента и заболевания.

 

Рекомендованные дозы и схемы применения

 

Взрослые и дети старше 3-х лет (масса тела свыше 15-20 кг): 50 мг/кг массы тела в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток что составляет в среднем для взрослых - от 6 до 8 таблеток в сутки для детей - по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки) разделенных на 3-4 приема.

 

При тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки максимальная суточная доза у детей - 50 мг/кг в сутки.

 

При острых заболеваниях

 

Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжать в течение 1-2 дней или более в зависимости от показаний.

 

При хронических рецидивирующих заболеваниях

 

Лечение у взрослых и детей старше 3-х лет проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней при этом доза может быть снижена до 500 - 1000 мг/сут.

 

При герпетической инфекции взрослым и детям с 3-х лет препарат назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов инфекций в бессимптомный период взрослым для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 30 дней.

 

При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 1000 мг 3 раза в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) детям 50 мг/кг массы тела в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) разделенных на 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

 

При дисплазии шейки матки ассоциированной с вирусом папилломы человека взрослым препарат назначают по 1000 мг 3 раза в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) в течение 10 дней далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

 

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 1000 мг 3 раза в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) детям старше 3-х лет 50 мг/кг массы тела в сутки (в пересчете на необходимое количество таблеток) разделенных на 3-4 приема либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней далее трехкратным курсом.

 

Применение у пожилых пациентов

 

Необходимости в коррекции дозы нет препарат применяется также как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче чем у пациентов среднего возраста.

 

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

 

На фоне лечения препаратом следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

 

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% но менее 10%; нечасто - не менее 0/1% но менее 1%; редко - не менее 001% но менее 01% очень редко - менее 001% неизвестная частота - не может быть оценена исходя из имеющихся данных.

 

Со стороны нервной системы: часто - головная боль головокружение утомляемость плохое самочувствие; нечасто - нервозность сонливость бессонница.

 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - снижение аппетита тошнота рвота боль в эпигастрии; нечасто - диарея запор.

 

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности "печеночных" ферментов щелочной фосфатазы.

 

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд сыпь.

 

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия.

 

Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулезная сыпь крапивница ангионевротический отек.

 

Общие расстройства: часто - боль в суставах обострение подагры.

 

Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение концентрации азота мочевины в крови.

 

Передозировка:

При передозировке показано промывание желудка симптоматическая терапия.

 

Взаимодействие:

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

 

Препарат следует применять с осторожностью пациентам принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид торасемид этакриновая кислота) так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

 

Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

 

Особые указания:

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.

 

Инозин Пранобекс как и другие противовирусные препараты наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

 

После двух недель применения препарата инозин пранобекс следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови и моче.

 

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты понижающие её концентрацию.

 

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в плазме крови при применении препарата одновременно с препаратами увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

 

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью поскольку инозин пранобекс подвергается метаболизму в печени. При длительном применении после четырех недель приема целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз уровень креатинина мочевая кислота в сыворотке крови).

 

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние инозина пранобекс на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

 

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 500 мг.

 

Упаковка:

По 5 10 20 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

 

По 10 20 30 40 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой "нажать-повернуть" или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

 

Одну банку или 1 2 3 4 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

 

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности:

3 года.

 

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

По рецепту